第六版:质量管理总第191期 >2020-03-31编印

突出细节 严格监测 加强质量管控
刊发日期:2020-03-31 阅读次数: 作者:药物警戒与医学信息部 王玲  语音阅读:

作为一名来到公司仅几个月的药物警戒部门新成员,不但要掌握相关专业知识,还要熟悉最新的法律法规和政策;不但要掌握个人工作职责内容,还要熟悉部门内相关工作的内容和流程,更要掌握处理紧急突发事件的能力。我知道自己必须时刻学习,不断提升专业技能水平,这样才能更好融入公司,完成从学生到员工的真正转变。

通过参加培训,我进一步了解了客户投诉、产品召回等工作流程,熟悉掌握了各部门在有关工作中的职责、相关部门之间的协调重点,脑海中对于如何做到市场投诉快速处理有了更加清晰的框架,有信心做到避免风险、控制风险。对《药品管理法》逐条梳理、交流讨论、与旧版比较,深入理解了药品安全工作应当遵循的“风险管理、全程管控、社会共治”基本原则,从药物警戒、监督检查、信用管理、应急处置等方面强化学习了药品全生命管理理念,进一步明确药品全生命周期质量安全责任,对于全面落实药品全生命周期主体责任有了更深了解。

在下一步工作中,我将及时关注学习国家有关法律法规和政策,严格监管、实时监测药品不良反应情况,及时发现风险点,力争做到有序从容的配合并协调相关部门,做好药品全生命周期各个环节的管控,做一名合格的药物警戒管理者,为企业把好质量关,为人民用药把好安全关,更好履行“关爱生命,关注健康”的企业责任。