第五版：生产质量
质量保证部：完善考核促质量 规范细节抓记录
刊发日期：2020-07-31 阅读次数： 作者：通讯员 王忠宝 语音阅读：
上半年，通过严格实施《制剂车间全年无质量问题活动实施办法》、《原始记录展评考核管理制度》，质量体系各单位主动落实主体责任，严格控制产品异物，有效防范质量风险，在质量管理上“赶、学、比、超”，推动齐都药业质量管理工作向赶超国内同行业一流水平努力奋进。
《制剂车间全年无质量问题活动实施办法》于2019年试行,仅针对质量投诉一项进行产品质量问题考评，不能全面评价车间整体质量管理水平。在全面总结试行情况并征求各单位意见后，质量保证部对实施办法进行了补充与完善，将经过确认的产品质量缺陷问题纳入评比范围，同时加大对重复出现质量问题或投诉的考核力度，并于2020年正式实施。上半年，制剂车间无质量问题评比结果出炉，205车间、203车间、206车间位列前三名。数据显示，上半年质量问题数量与2019年同比减少37.3%。
《原始记录展评考核管理制度》于2019年实施后，通过每月对原始记录真实性、规范性、完整性、合规性和可追溯性进行展评打分，记录规范填写和整理的细节要求被灌输和渗透到岗位员工的日常工作中，各单位员工规范意识得到提高，原始记录整体水平明显提升，原始记录书写清晰工整、附件张贴整齐划一、装订统一规范，促进了GMP常态化实施。上半年，601车间、304车间、质检中心在汇总评比中获得前三名，各单位评比平均成绩由制度实施初期的88.66分提高至95.72分。