第三版：市场营销总第197期 >2020-09-30编印

9月，齐都药业药物警戒与医学信息部创新工作措施，制定出台《药物警戒之沟通告知手册》。

2019年8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过新版《中华人民共和国药品管理法》，该法第十二条规定“国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”，标志着我国药物警戒工作正式进入法制化轨道。一年来，公司药物警戒与医学信息部完善工作体系、加大工作力度、创新工作措施，不断加强药物警戒工作管理。针对部分人群药物警戒知识匮乏、安全用药知识不足、不良反应信息收集不规范以及药物警戒重视度不够等问题，制定《药物警戒之沟通告知手册》。

手册面向公司销售人员、药品经营企业和医疗机构等，包含公司简介、基本概念、相关政策、安全用药、重点产品临床使用注意事项、药品不良反应收集细则以及其他事项七个主题内容。手册的制定和使用，可以提高药品经营企业和医疗结构对MAH在不良反应监测中作用的认识和主动向MAH报告的积极性，提升销售人员不良反应知识水平和收集信息能力，深入挖掘利用药品安全性数据，全面加强公司药物警戒工作，切实履行药品上市许可持有人药物警戒主体责任，及时、有效控制药品风险，更好保障公众用药安全。