第四版:质量月活动总第197期 >2020-09-30编印

齐都药业务实开展质量月活动
刊发日期:2020-09-30 阅读次数: 作者:特约通讯员 马晓红 摄影 李春康、宁慧梅、梁媛媛、耿佳佳  语音阅读:

9月份,齐都药业各单位以“筑牢质量大堤,点亮齐都品牌”为主题,围绕质量提升精心组织开展了形式新颖、精彩纷呈的质量月活动,弘扬“追求卓越、崇尚质量”精神,不断提升产品质量管理能力,加速向国内同行业一流生产质量管理水平迈进。

建立管理长效机制,推进专业化队伍建设。9月26日举办第二次GMP暨药品法规知识竞赛,18支队伍参赛,涉及生产、质检、仓储等领域。通过预赛和决赛的锻炼,提升了全员知法守法用法的合规意识,营造了全员宣贯和学习药品法规知识氛围,为更好履行岗位职责和践行药品质量主体责任夯实了基础。

组织专项防治检查,做好异物源头控制。9月7日-12日,对齐都药业16个生产车间和永聚科技、普瑞森HC车间,围绕昆虫防治、人流控制、物流控制、厂房设施、卫生清洁、人员操作、防虫设施完好性、绿化区管理等方面进行昆虫防治专项检查。各单位从源头进行控制,加强园区昆虫防治、改进内部厂房密封和防蚊蝇设备,不合格项同比下降68%。

加强文件升级验收,加强软件标准化管理。9月初,开展工艺规程、SOP及BPR文件记录合规性、规范性、真实性验收工作,文件验收分注射剂组、口服制剂与原料药组两个类别,采用每个车间抽取2个及以上品种的文件、记录进行全面核对方式,对同一项目文件规定不一致、不完善等情况进行排查统计,并逐一制定整改措施。经过考评,注射剂组第一名为205车间、口服制剂与原料药组第一名为605车间。

实施模拟召回演练,提高应急处置能力。本次模拟召回演练为一级召回,召回剂型为小容量注射剂。从发出模拟召回通知开始,营销系统在24小时内通知到各商业公司和终端客户,在规定时间内反馈相关信息并确认该批产品出入库数量与药品经营企业、使用单位提供的回执单上出入库数量吻合。演练检验和锻炼了相关部门尤其是市场营销一线人员应急处置水平,强化了各相关部门对产品质量管理和召回工作重要性和及时性的认识。

开展客户满意度走访,落实全程质量管理。发出调查表470份,表格收回率100%,客户对公司服务和产品质量比较满意,总体满意度达90%。针对调查表汇总出的问题和不足,药物警戒与医学信息部、质量保证部、生产技术部、物流部、市场与销售管理部等部门分别召开专题会议,制定纠正预防措施,全面提升服务质量。

举办质量开放日活动,展示齐药质管风采。9月22日,2020年临淄区“质量月”活动暨质量提升现场观摩座谈会在齐都药业举行。临淄区市场监督管理局组织23家企业质量、品牌工作负责人观摩齐都药业生产车间、物流中心和QC实验室,交流了质量管理经验做法。

在认真落实公司质量月活动方案同时,各单位结合实际开展了形式多样、内容丰富的GMP知识竞赛线上答题、技术比武、记录展评、模拟飞检等活动。其中,304车间“现场记录及状态标识评比”、401车间“制粒岗位眼观检测颗粒粒度比赛”、402车间“中药饮片识别比赛”等活动形式新颖、各具特色。

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201车间滴定技术比武

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601车间装瓶比赛

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801车间灯检技术比武

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203车间质量主题手抄报