9月25日, 605车间左卡尼汀扩产改造项目正式完成。改造后,车间自动化提升,工艺优化,安全风险降低,左卡尼汀原料生产周期从8kg/7天提升至120kg/14天,产能从1T/年提升至6T/年,收率上升9.76%,成本下降50%以上,兼顾各种类型小分子化学合成原料药的生产。同时废气排放达到临淄区化工生产企业废气排放60㎎/m³以下的标准。
605车间是齐都药业小分子化学合成原料药中试车间,建于2017年4月,目前共有17个品种获批在上市制剂中使用,11个品种取得GMP证书,产品涉及心脑血管、抗生素、抗肿瘤、促代谢等多个领域,以清、齐佐、迪莫新、齐通的原料匹伐他汀钙、左卡尼汀、盐酸莫西沙星、硫辛酸等公司产品均可量产。
为提高原料药产能,更好满足制剂生产和市场需求,车间于8月1日正式启动左卡尼汀扩产改造项目。一方面新增反应罐、盐分离设备、离子交换设备、浓缩设备、蒸馏设备、干燥设备、动力设备、溶剂回收装置与尾气回收处理装置,实现水替代部分溶剂的工艺优化,母液可通过蒸馏实现溶剂套用。一方面对车间废气种类和产生途径的梳理,确定采用活性炭吸附和碱液洗脱法相结合对有机废气进行处理,采取对离心机增加护罩和反应罐直接抽取罐内气体的措施,避免了有机废气逸散造成污染。同时将室内空间废气收集和事故应急通排风进行区分,满足废气收集与事故应急处理的要求。
605车间左卡尼汀扩产改造项目技改现场。(摄影 李思思)