12月8日,齐都药业301车间向质检中心发出三批羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液请验申请,实验室信息管理系统(LIMS)以此为标志正式上线运行。
LIMS项目于今年2月份正式启动,由北京三维天地科技股份有限公司具体实施。经过项目组与质检中心等相关部门历时10个月的通力协作,需求调研、方案设计、开发测试、系统验证等工作高质量完成。12月4日,项目组成员及LIMS系统关键用户召开项目对接会,对项目的完成情况、上线保障措施、相关工作安排等进行沟通和综合评议,确定系统具备上线运行条件。
LIMS系统是针对实验室的整套环境而设计,通过系统配置实现实验室检验业务流程(包括检验流程、留样领用及销毁流程、稳定性考察流程及实验室调查流程)管理、组织资源(人员、仪器设备、对照品、溶液及耗材等材料)管理及主数据(检验项目、检验方法、质量标准、样品模板及LES记录)管理,最终实现实验室人(人员)、机(仪器设备)、料(样品、材料)、法(方法及标准)、环(环境)各环节全面的资源管理系统,是一套完整的检验综合管理和产品质量监控体系,确保数据完整性与药品可追溯,保证化验分析数据的严格管理和控制。
LIMS系统上线,是齐都药业实施信息化建设提升工程的重要里程碑,为质量管理体系规范高效运行提供自动化和精细化支撑,标志着公司在两化融合建设实践中取得阶段性成果,对推进公司两化融合建设进程、发挥公司在医药行业智能制造引领示范作用具有重要意义。