第六版：企业管理
研究院：不断提升项目研发精细化管理水平
刊发日期：2021-02-28 阅读次数： 作者：特约通讯员 李后涛 语音阅读：
2月10日，为加强研发项目过程把控，提升项目研发质量和效率，推进研发水平上台阶，建立齐都特色研发管理体系，齐都药业研究院试行《研发项目阶段管理办法》。
办法适用于研究院经立项开发程序确定实施的所有项目，在流程节点、审评人员、工作标准等方面创新实施精细化管理措施，进一步细化节点，在原有小试、中试、验证等节点基础上，扩大到覆盖立项前、启动前、工艺验证后等9个管理节点，从源头上把控项目，在收尾中确保达标，做到研发全过程质量管控。进一步规范流程，对项目进行技术分类，组建专业化审评小组进行对口审评，根据项目阶段特点引入生产系统和质量系统相关审评人员，提高节点审评的专业性。进一步统一要求，整合审评文件标准，确保资料同时满足药品研发流程、ISO9001质量管理体系及知识产权管理体系要求，节约资源，提高效率。
2019年起，研究院开始探索研发项目阶段性管理措施，在项目到达节点时对其进行评审，截至2020年底进行了40余次阶段评审，为本次出台管理办法积累了经验。