第五版:数字化转型总第204期 >2021-04-30编印

建设智能质检 赶超一流水平
刊发日期:2021-04-30 阅读次数: 作者:质检中心 李继强  语音阅读:

习近平说,要以信息化培育新动能,用新动能推动新发展,以新发展创造新辉煌,加快数字中国建设。众多国外大型制药企业早就完成了数字化转型,国内药企的数字化转型之路也已提上日程。

齐都药业顺应发展趋势,加快数字化转型步伐,OA、NC、ERP、MES、LIMS、DMS、WMS等系统先后上线,在信息发布、计划申报、产品请验、产品生产、产品检验、产品放行、产品出库领域,提升了管理水平,提高了工作效率。

质检中心新上线的LIMS 系统,是针对实验室的整套环境而设计,通过系统配置实现实验室检验业务流程管理、组织资源管理和检验数据管理,实现人、机、料、法、环各环节全面的资源管理系统,是一套完整的检验综合管理和产品质量监控体系,确保数据完整性和药品可追溯性,保证检验分析数据的严格管理和控制。LIMS系统上线,形成了ERP请验、LIMS检验、DMS放行、WMS出库、贯穿公司生产至销售发货核心业务流程的一体化系统平台。

通过LIMS可以将原本的检验操作固化、优化,如操作的权限、步骤等,使事后的监督变成事中的监控,提高实验室操作的规范性,使不合规范的操作变成不可为。LIMS能够详实记录与检测相关的所有信息,对疑问数据能及时溯源,杜绝了人为修改检测数据的可能性,确保了检测数据公正性。通过LIMS的审计跟踪功能,可对操作和数据进行审计,跟踪数据的产生、审核、修改过程,实现操作和数据的溯源。降低人为误差,确保数据的原始性和准确性。通过LIMS系统的模块管理,将各检验环节紧密地结合在一起。不仅及时提醒检验人员工作进度,同时便于管理人员随时了解检验进程,监督检验工作按照要求及时完成。缩短检验数据产生周期,提高检验效率。

LIMS系统只是数字化齐药的一个拼图,下一步供应物流系统、销售管理系统等将纷纷上线,数字化齐药的建设指日可待!质检中心也将以LIMS为基础,全力备战CNAS国家实验室认可,进一步提高质量检验智能化管理水平,使公司质量检验水平实现质的飞跃,为实现生产质量赶超国内同行业一流水平而努力奋斗!