齐都药业年产12亿瓶袋特色输液项目一期工程(211车间),2019年12月开工建设,2021年9月通过GMP符合性检查并投产运行。该项目被评为山东省新旧动能转换优选项目、山东省智能制造示范项目、山东省数字化车间、淄博市重大项目,是齐都药业勇敢挑战注射剂智能生产新高度的一次敢为人先的大胆尝试和引领示范。211车间建设团队以高度的历史责任感和时代使命感,与困难抗争,与时间赛跑,出色完成了车间建设和迎检任务,用实际行动诠释了齐药人“自力更生、艰苦奋斗”的创业精神。
一、产能和效率设计。211车间秉承集约化、开放式设计原则,打破空间界限,建设行业大规模的制水站、配液站、制瓶灌封大厅,实现生产线整合和岗位整合,岗位定员下降73%。引进世界先进设备设施,实现多工序无人值守。采用国内先进自动配液系统、粉体输送系统及在线清洗系统,实现多工序“一键操作”。单线生产速度从1.8万瓶/h提高到7.2万瓶/h,人均年产能从80万瓶袋提高到400万瓶袋。车间设计规模和生产效率均达到世界先进水平。
二、质量保证和GMP实施。车间践行质量源于设计理念,采用分层分区和黑白分区设计,原料、粒料完全密闭输送,应用自动化设备和信息化系统,减少人员操作,并实现全流程可追溯,可视化、智能化管控,防止污染和交叉污染。采用国际先进“一步法”制瓶,避免二次污染,输液瓶倒置输送,杜绝异物进入。通过物料自动计量、PH自动调节,实现高精准配液。通过瓶胚精准控温、药液恒温灌装、灭菌压力分段控制,保证高稳定瓶型,工艺质量管理达到世界先进水平。
三、节能减排和低碳环保。该项目将节能环保理念贯串于设计和建设全过程,将水的综合利用率提高至90%以上,能耗降低30%以上。通过一步法制瓶、洁净区黑白分区、反渗透恒温产水、反渗透浓水回收、灭菌柜热能回收等措施,年节约蒸汽6000吨、水7.5万吨、电355万度,累计节省生产成本780万元/年,二氧化碳减排9400吨/年,达到国内同行业节能降耗先进水平。
四、车间建设与管理团队。211车间的建设凝聚着齐药人45年输液生产的传承和发展,也凝聚着王斌、许达、姜林等项目建设者的智慧和汗水。在车间建设阶段,23名技术骨干通过层层考核选拔,组成初始建设团队。他们平均入职8年以上,具有丰富的一线工作经历和生产质量管理经验。在建设过程中,建设团队以特别能战斗、特别能拼搏、特别能奉献的行动,仅用10个月时间完成从设备进厂到工艺验证的繁重任务,7条生产线、6台80吨蒸馏水储罐、12台30吨配液罐、14台27吨一步法吹瓶机等190台套大型设备的安装定位。家中老人孩子顾不上,自己身体不舒服吃药坚持,夏天脸上身上晒得黝黑褪皮,冬天手和耳朵都生了冻疮,披星戴月抢进度,废寝忘食赶工期。大家每天工作17小时以上,日均行走超2万步,平均体重下降18斤,有6人连续200多天无休班。项目建设刚刚结束,紧接着就是GMP检查。建设团队又开始了新一轮连轴转,连续几个月吃住在现场,夜以继日地整理成堆的资料,认真细致调试每一台设备,直到迎检前一晚还在优化参数。
年产12亿瓶袋特色输液智能生产项目,从设计到建设,从生产规模到成本控制,从技术装备到数字化管理,多项指标刷新行业记录,必将成为注射剂行业技术进步和转型发展的标志性项目,必将为我国注射剂行业技术进步和转型发展产生重要而积极的推动作用。