为统一检验标准,把控质量风险,提高MAH产品技术转移成功率,提升质量管理专业化、标准化水平,质检中心在4月底正式设立方法确认组,专职负责MAH产品的技术转移与变更后检验方法的确认。
近年来,公司MAH项目逐渐增多,其技术转移由质检中心各班组检验人员共同完成。MAH项目转移过程中,部分项目因研发方研究不充分导致很多问题出现,有的问题在多个项目中重复出现,且不同检验人员对问题的理解不同,增加了工作量,降低了效率。
方法确认组设立后,由其系统负责相关转移,过程中的问题统一反馈对接并做好跟踪调度,最大限度降低质量风险。转移成功后,对相关岗位进行后续培训,确保检验工作顺利开展。同时,方法确认组将逐步分批次承接对新增供应商物料的检验方法进行专属性、准确度、精密度和耐用性等确认、产品转移生产线等生产地址的变更、国家新的质量标准下发等相关检验方法确认等工作。