第三版:竞争上岗总第216期 >2022-04-30编印

坚守红线底线 争创一流水平
刊发日期:2022-04-30 阅读次数: 作者:质量部部长 许达 摄影 程春萍  语音阅读:

未来三年,是齐都药业转型发展的重要战略机遇期和决战期,在新一届集团党委和董事会的领导下,我将和质量部全体员工以饱满的热情,全新的精神风貌,专业忠诚的态度,践行“四个最严”质量管理理念,振奋精神,扎实苦干,坚守底线红线,切实筑牢产品质量大堤,为早日实现“百亿齐都”和“一流管理水平”奋斗目标提供坚强保证。

一是深化QA体制改革。适应目前的监管形势,对QA实施进一步机构改革,树立质量管理的绝对权威。通过划分技术层级、小组化管理、组长负责制,为车间提供专业化技术支持;通过师带徒、轮岗制,抓好人才队伍建设。利用三年时间,培养一批作风硬、素质高、专业强的QA队伍。

二是推进GMP体系建设。健全医疗器械体系建设,通过对法规梳理学习,确保2023年一次性高水平通过符合性检查,确保预冲管产品顺利上市;通过研究学习国外法规,寻求对外合作,国际认证实现新突破,引领行业GMP实施水平。

三是提升创新工作水平。通过质量管理信息化系统和卓越绩效管理模式的强力推进,开创质量管理新模式。借助SRM、MES、LIMS、TDM、DMS等信息化系统的集成互联,实现原料入库检验、生产质量数据分析控制、产品销售发货等产品整个生命周期中全环节全链条的智能化管控。

四是推动质量文化落地。发挥头狼能探路、能开路、能带路作用和敢于牺牲、不惧困难的精神,塑造部门雷厉风行、敢打敢拼、不惧苦难的工作作风。层层落实渗透质量文化,从管理层到基层操作人员,让“一次把事情做对”的质量文化成为公司所有人的信仰和长期的行为习惯。

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许达,1988年10月生,泰山医学院化学工程与工艺专业学士,2012年7月进入齐都药业,先后在302车间、质量保证部、211车间、质量部工作。