9月,211车间响应公司号召,结合车间质量管理工作实际,开展了丰富多彩的质量提升活动,进一步加强了质量文化建设。
一是开展原始记录填写评比展览。9月19日,挑选9月份上半月各岗位辅助记录,以及每条生产线任意指定一批的批生产记录,参照公司原始记录评比标准对原始记录的填写、更改、装订、保存情况进行评比展览。灯检包装获优秀班组,灌封岗位周敏、灯检岗位李呈阅为记录书写之星。
二是开展技术比武。9月17日,“灯检、灌封”岗位可见异物检查技术比武举行,考核标准为检品正确率和用时。经过激烈角逐,王丹获得第一名。18日,开展配制技术比武,考核化验员对中间产品检测的全过程掌握情况、检测过程的质量控制和质量保障、常见仪器设备的原理和使用。路文萍夺得第一名。
三是开展“应知应会”闭卷考试。9月16日,车间结合文件回顾修改的内容,对岗位关键工艺参数及标准操作流程有针对性的整理出一套试题进行全员闭卷考核,进一步规范岗位人员的生产操作。一次性优秀通过率为95%。
四是组织模拟飞检。9月15日,为提高车间质量管理水平及紧急应对能力,车间管理人员进行了一次不定时间、不通知岗位,对所有岗位人员与设备、标识、物料、记录、异物控制、培训效果、过滤器材等方面进行突击检查的模拟飞检活动。
通过组织“质量月”活动,多渠道、全方位传播质量文化和质量理念,持续增强质量管理意识,深入学习了药品质量管理相关法律法规,确保质量管理和GMP实施规范化、常态化,完善形成质量提升长效机制,为211车间树立注射剂行业“超强质量保证和GMP实施水平”新标杆打下了基础。