第二版:政策要闻总第222期 >2022-10-31编印

《药品网络销售监督管理办法》出台获业内人士点赞
刊发日期:2022-10-31 阅读次数: 作者:  语音阅读:

日前,备受期待的《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)正式出台。《办法》共六章42条,从药品网络销售管理、第三方平台管理、监督检查及法律责任等方面作出全面细致规定。《办法》将于今年12月1日起正式实施。《办法》的发布受到医药电商企业的强烈关注,引发业内热议。

多家医药电商企业相关负责人表示,《办法》体现了监管部门对医药电商健康发展的鼓励与支持,高质量回应了社会长久以来的期盼,同时也为药品网络销售的合规发展指明了方向,对促进行业规范发展意义重大。

加强风险管控,规范处方药销售

“《办法》的一大亮点是加强了对药品特别是处方药网络销售的风险管控。” 上海市食品药品安全研究会会长唐民皓表示,这体现了立法部门“疏堵结合”的立法思路。

在京东健康副总裁陈立滨看来,《办法》延续了《药品管理法》的原则要求,以法规形式再次肯定了网售处方药的合法性,回应了社会和行业对网售处方药的广泛需求,同时明确了网售处方药的要求。《办法》明确,处方药网络销售实行实名制,按规定进行处方审核调配,并提出通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。

《办法》还规定,药品网络零售企业和第三方平台应当与电子处方提供单位签订协议。

强化主体责任,细化平台管理规定

明确药品网络销售的主体责任,是《办法》的另一亮点。资质信息展示、药品信息展示、配送质量管理、风险控制等具体要求,细化了医药电商企业和第三方平台的法定义务。

对此,陈立滨表示,《办法》通过各项具体规定引导行业以安全合规作为核心竞争力,在规范行业发展的同时,也将促进行业优胜劣汰,为公众用药提供安全清朗的网络环境。

《办法》明确第三方平台应构建自身质量体系,履行平台管理义务,同时提出第三方平台有配合监管的义务和责任,这有利于发挥第三方平台的关口作用,对于加强药品网络销售监管将起到事半功倍的效果。

企业积极响应,以合规促发展

在《办法》出台后,一些医药电商已经着手按照新规要求来调整运营。

在陈立滨看来,《办法》是为保护互联网产业发展和人民群众用药安全作出的必要制度安排,是促进行业高质量发展的重要举措。他表示,医药电商企业应牢固树立“合规即发展”的经营理念,依托供应链优势和技术能力,释放医药电商优势,以高质量创新成果为我国药品网络销售行业转型发展增添新动力。 (摘自《中国医药报》 有删节)