第七版:职工园地总第223期 >2022-11-30编印

巩志廷:刻苦钻研 勇于攻关再攀峰
刊发日期:2022-11-30 阅读次数: 作者:生物培养基研究室 付长秀  语音阅读:

自2017年7月进入公司以来,巩志廷一直深耕研发一线,先后完成盐酸托烷司琼注射液一致性评价、高分子预灌封注射器包装注射剂产品关联审评等新项目,逐步成长为一名优秀的项目负责人,因为专业扎实、刻苦钻研、思维创新、作风过硬,2020年1月被调入生物工程研究室,2022年起担任生物培养基研究室副主任。

生物培养基是一个全新领域,物料种类多,无工艺可借鉴。为寻求工作突破,巩志廷带领项目组上半年启动“百日攻坚行动”,立下军令状,在一百天内完成生物培养基产品上市。巩志廷对同事们说“创新本来就是蹚出一条新路,吃住在公司,一天当三天用,没有攻克不下来的难关。只要拼上去做项目,能快出产品,再累也值得。这也是研发人员的价值所在。”

第一关是物料关。巩志廷针对40多种物料,先从公司已有合格供应商中一家家筛选,没有的就逐个查询CDE原辅料登记厂家并打电话联系。近百家企业,几百个电话,咨询供货情况,索取试用样品……沙哑的嗓子见证着物料问题一步步解决。在联系物料同时,巩志廷和项目组同事同步攻坚处方工艺关。他们从国内外网站平台广泛收集国内外专业文献专利百余篇,不知过去多少个不眠之夜,一篇篇反复对比研究,一条条不断讨论完善,最终总结出核心技术路线,初步确认处方用量、投料顺序、PH值调节方法及范围控制等关键工艺参数。经过数十次实验摸索,最终确定了磷酸盐缓冲液、样本密度分离液、MEM培养基和DMEM培养基四种生物试剂产品的处方和小试工艺。

生产关是难关,考验一个接一个。巩志廷团队与车间人员一起组织生物试剂产品生产,磷酸盐缓冲液和样本密度分离液规模化生产基本顺利完成,但在生产MEM培养基和DMEM培养基时受阻,这两种培养基含有碳酸氢钠,车间设备不能实时监测和控制PH值。面对困难,他和同事们没有一丝沮丧,反而斗志昂扬。车间设备设施不匹配那就自己想办法,当天就组织大家开会总结经验不足,讨论下一步生产线构建思路、目标设备指标。方案征求相关技术人员确定后,立即协调供应部、工程装备部和物流部,及时购置所需设备,同时对生物医药事业部相关厂房及设施设备进行调整,仅用一周就迅速建立起一条100L规模无菌灌装生产线。生产线完善后,巩志廷团队3人连续3天每天14小时以上靠在生产线上,一步步完成从称量、配制、灌装、贴签封口到入库的系列工作,顺利实现MEM培养基和DMEM培养基的放大生产,确保产品如期上市,11月初“百日攻坚行动”顺利完成。

齐药人小传:

巩志廷,男,1987年11月出生,山东潍坊人,硕士研究生,工程师。2017年进入山东齐都药业有限公司,现任生物医药事业部生物培养基研究室副主任(主持工作)。入职以来带领团队先后完成盐酸托烷司琼注射液一致性评价、灭菌注射用水(预灌封注射器包装)项目和磷酸盐缓冲液、样本密度分离液、基础培养基系列产品等生物试剂产品的开发。2022年11月,被评为“品质鲁药”建设鲁药工匠。

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