第四版:生产质量总第226期 >2023-02-28编印

齐都药业出台《制剂车间全年无质量问题活动实施办法》
刊发日期:2023-02-28 阅读次数: 作者:特约通讯员 许达  语音阅读:

日前,齐都药业印发《制剂车间全年无质量问题活动实施办法》(以下简称《办法》),在全公司范围内14个制剂车间中推行全年无质量问题评比活动,根据车间规模、品种复杂程度等因素,参评车间起评分值为100分、90分两个等次。

《办法》旨在通过实施以奖代罚、重奖激励的措施,强化生产车间全员质量管理理念,激励广大干部职工提高质量意识,规范质量行为,自主履行质量职责,层层落实主体责任,严格控制产品异物,有效防范质量风险,更好贯彻落实2018年质量管理工作会议暨QA改革部署大会会议精神,不断提升产品质量、工作质量和企业经营管理质量,推动齐都药业质量管理工作赶超国内同行业一流水平。

《办法》明确,药物警戒部负责质量投诉和严重异物投诉的分类、汇总等。QA办公室负责对质量问题汇总,并会同生产部、工程装备部等相关部门对导致产品质量存在较大风险的问题进行确定;生产车间负责组织相关部门对质量问题、质量投诉和严重异物投诉进行调查、评估、处理,并负责纠正与预防措施的制定和实施;质量部、生产部、工程装备部等相关部门负责协助生产车间进行质量问题、质量投诉和严重异物投诉调查和制定并实施纠正预防措施。

《办法》要求,在考核上,质量部按考评项目每月进行统计,及时公布结果,每年进行汇总评比。在奖惩上,全年无质量问题、质量投诉车间,根据车间管理难度给予奖励5-10万元。无严重质量问题车间,按考评成绩得分最高的3个车间,各奖励3万元、2万元、1万元;考评得分最低的3个车间,在质量例会上进行通报。在年终评比上,考评结果作为年终先进单位、先进个人评选的主要依据。对于出现Ⅲ级质量事故及以上、严重异物投诉的车间实行一票否决。在奖金分配上,奖金30%用于奖励车间管理团队(值班长及以上管理人员),分配方案由车间主任提出,分管领导批准。另外70%作为车间经费,按照《车间经费管理制度》管理使用。