第四版：生产质量总第226期 >2023-02-28编印

前期，为适应行业变革和企业发展需要，快速提升基层质量保证能力，齐都药业对QA管理体系进行优化升级。通过职能调整、人员整合、机构精简、分组管理等措施，确保管理标准统一、日常监管规范，加快培养专业型质量管理人才，为公司早日实现生产质量管理赶超同行业一流水平的目标提供保证。

优化升级主要从五个方面开展：一是将质量管理人员细分为车间工艺技术人员与生产过程QA，分别归车间、质量部管理，及时反馈并处理生产过程中问题，避免出现法规风险和质量风险。二是将质量部生产监管QA工程师与车间生产过程QA进行重组整合，既节省人力资源，又能将QA工作重心下移至生产一线，更好监管和服务车间。三是将生产过程QA按产品剂型、包装形式分组管理，统一工作标准，便于解决共性问题和特性问题。四是将物料采购QA职能划归质量部，由质量部专职人员规范管理物料供应商档案，保证所用物料符合要求。五是保留在科研开发、物流仓储、质量控制、工程装备、市场营销、人力资源等部门设立的专兼职QA岗位，行政上归各部室管理，业务上归质量部QA办公室指导，更好履行部门质量职责。

在日常管理上细化管控措施，一是每天通过日报反馈车间日常运行情况，监控车间GMP实施常态化，及时处理出现的偏差，保证车间规范运行；二是每周形成周报通报各部门质量监管情况；三是每月形成月报总结各部门质量体系运行情况，及时发现异常趋势，采取措施控制风险。四是利用晨会、周会、月会制度，确保信息沟通顺畅。五是制定年度培训计划，定期对QA进行履职综合评定，通过动态管理持续提高团队素质。