第三版:科研开发总第226期 >2023-02-28编印

浅谈间充质干细胞安全性
刊发日期:2023-02-28 阅读次数: 作者:生物医药事业部业务拓展部 杨振强  语音阅读:

间充质干细胞(MSCs)是一类高度异质性的细胞,可从骨髓、脂肪组织、脐带和胎盘中分离。近二十年来,外源性间充质干细胞在许多疾病(例如心肌梗塞、肝硬化、肢体缺血和脊髓损伤)的治疗上得以作用。

MSC具有较低的免疫原性,不会导致同种异体免疫排斥反应。机体是否发生免疫排斥反应是由免疫系统对外来细胞的识别所决定,然而间充质干细胞表面不表达MHC-Ⅱ、CD40、CD80等共刺激分子,所以不会激活免疫系统,进而不会引发人体的免疫排斥反应,还能通过分泌大量的免疫调节因子,抑制排斥反应。

最新发表在《Stem Cell Research&Therapy》的一篇荟萃分析,回顾了过去15年间充质干细胞临床试验,探讨了间充质干细胞在临床应用中的安全性。该研究通过PubMed、EMBASE等数据库汇总了截至2021年3月1日前关于MSC安全性文章共2078篇,最终62项临床试验纳入分析,临床数据涵盖了3546名患者,涉及疾病约20种,数据分析表明:MSC回输不会引起不良事件的发生;此外,柳叶刀旗下杂志《Eclinical Medicine》的一篇临床研究汇总了从2012年到2019年的55项间充质干细胞临床随机试验,共纳入2696例病人,研究疾病包括心血管疾病、神经系统疾病、肾脏疾病等,以探究间充质干细胞在随机临床试验中安全性。数据分表表明:MSC回输组的安全性风险显著低于对照组,进一步证实了MSC回输的安全性。

齐都药业生物医药事业部现已开展的脐带间充质干细胞项目是细胞医学研究热点之一。生物医药事业部将不断强化生物医药创新策源和高端产业引领,加大力度推进生物医药产业健康可持续发展。