第八版:市场营销总第227期 >2023-03-31编印

普瑞森医药血液透析管路新增8个规格注册变更获批
刊发日期:2023-03-31 阅读次数: 作者:通讯员 陈甜甜  语音阅读:

3月10日,普瑞森医药一次性使用血液透析管路注册变更成功获得国家药品监督管理局批准,产品变更后直径有30mm、22mm等规格,涵盖直壶、斜壶、单插、双插等结构,可以更好满足临床多样化需求。

一次性使用血液透析管路是血透领域常用器械,广泛用于血液透析、血液透析滤过、血液灌流串联等。公司于2018年9月取得第一个一次性使用血液透析管路产品批件。随着近年来血液透析技术不断更新升级,为更好匹配市场上不同种类的血液透析机,满足血透患者的个性化、多样化需求,公司研发人员多方深入调研,比对大量数据,反复临床试验,对原注册产品进行全面改造提升,历时14个月,新设计开发出8种规格型号产品。

产品改造提升后具有多个优势,一是规格丰富,型号齐全,兼容性强。二是配置Y型废液袋,规范预充操作,减少空气暴露,降低管路污染,符合最新血液净化标准操作规程和行业产品升级换代要求。三是采用斜口静脉壶的产品,可平缓血流,减少血细胞损伤及气泡产生,有效防止凝血。

本次血液透析管路规格注册变更成功获批,进一步提升了公司在血液透析领域的产品竞争力,可以更好践行“以客户为中心”理念,为广大客户提供更加优质、全面的产品和服务。