第五版：科技创新总第229期 >2023-05-31编印

4月28日，普瑞森医药高标准血液透析用浓缩干粉成功获得国家药品监督管理局批准上市，PRSGCF系列血液透析用浓缩干粉在国内率先达到国际标准ISO 23500-5中对超纯透析的要求。同时增加产品规格，产品规格涵盖了单人份、五人份、十人份规格，极大地满足客户的多样化需求。

目前慢性肾脏病（CKD）患病率逐年上升，高达14.3%。截止2021年底，我国透析患者为87.58万人，其中血液透析患者74.95万人。从2018年血液透析用浓缩干粉首次获批，到目前高标准血液透析浓缩干粉获得国家药品监督管理局批准，普瑞森医药始终秉承对专业技术的深入钻研、对卓越品质的不断追求，用科技创新的实际行动，帮助更多透析患者改善生活质量，为医疗机构提供更优质、更丰富的产品选择。

产品改造提升后具备多个优势：一是规格丰富，选择多样：为临床使用提供多种选择。二是国产产品，国际品质：高纯粉采用进口优质透析专用级原料生产，保证产品品质。三是标准更严，安全性高：内毒素控制标准由行业标准中规定的≤0.5EU/ml提高至≤0.03EU/ml。四是纯度提高，质量可靠：微粒污染控制标准高于行业规定标准，≥10μm的微粒应不大于15个/mL、≥25μm的微粒应不大于2个/mL。 

本次高标准血液透析用浓缩干粉成功获批上市，进一步完善了公司血液净化板块，提升了产品品质，丰富了产品线，对产品结构调整和转型发展，提高普瑞森医药在血液净化治疗领域的服务水平，加强公司血液透析领域产品竞争力具有重要意义，为企业培育新的经济增长点提供了重要支撑，更好地保障了肾脏病患者的透析安全。