第五版：生产质量总第230期 >2023-06-30编印

通过参加公司组织的第五次质量管理研讨班，我在提高合规性监督和风险控制水平、提升专业知识和履职能力等方面受益匪浅。

本次研讨班有四个方面的内容让我印象深刻。一是质量事故、市场投诉案例分析讲解成为固定课程。进一步强化了每位学员的质量意识，使大家汲取质量事故教训，举一反三、狠抓落实、保障质量不出问题。二是外聘专家的高质量讲课。国家级GMP专家徐禾丰老师对欧盟GMP及PIC/S相关知识的讲解，让我们清晰的认识到与欧盟的差距，更加深刻感受到新的法规形势下达到欧盟GMP要求的紧迫性和重要性。三是“专业大家讲”提高了学员参与度。各剂型工艺负责人从各自实际出发，结合多年的工作经验，对关键工艺控制点进行详细讲解，让我们更全面的了解了各剂型关键工艺控制要点。四是委托生产、技术转移等相关知识的学习系统而详实。使我们可以更好规避MAH项目、技术转移工作中的风险。

质量是企业生存和发展的基石，没有质量就没有一切。在当今严峻的药品监管形势下，我们一要不断深入学习。结合本岗位工作剖析、解读法规和规程要求，不断提高自身法规意识和理论水平，同时学以致用，将法规要求转化到实际工作中，规避法规风险，不断提高质量管理水平和解决实际问题的能力。二要强化履职担当。明确自身职责，履行质管义务，严格遵守法规、SOP、工艺规程等要求，严格按规范、流程操作，坚持一次把事情做对，高效完成每一项工作。

让我们树立强烈责任心，拉紧质量这根弦，把“质量”二字落实于日常工作的点滴之中，筑牢产品质量大堤，为早日实现生产质量管理国内同行业一流水平目标不懈奋斗。