细胞培养基是疫苗、抗体和蛋白类生物药以及细胞和基因治疗产品等多种生物制剂生产的核心原材料。随着抗体药物的火热和新一代生物制药技术的兴起,培养基市场近年来快速扩容。此前高端培养基市场被进口厂商相对垄断,随着国产培养基竞争力的不断提升,以及本地化供应链需求的提高,国内厂商迎来快速替代市场放量契机。行业专家预测,用于抗体/蛋白和细胞基因治疗(CGT)生产的高端无血清培养基国内市场规模将在2025年超过35亿元,市场空间广阔。
1.下游生物制药需求旺盛,助推培养基市场规模持续扩容
根据Research and Markets、Markets and Markets分析,2020年,培养基是生物制药上游原材料、耗材品种中市场规模最大的品类,其全球市场规模约占全球生物制药耗材市场总规模的35%。
据Frost&Sullivan测算,全球生物药市场规模已从2016年的2202亿美元增长至2020年的2979亿美元,年复合增长率为7.8%,预计在2025年将达到5301亿美元。中国生物药市场规模从2016年的1836亿元增长至2020年的3457亿元,年复合增长率为17.1%,预计将继续以18.6%的年复合增长率增长,在2025年达到8116亿元。
由于全球生物药市场呈现稳定增长趋势,对应的上游培养基市场规模亦稳定增长,于2021年达到21亿美元,2017-2021年的年复合增长率为11.7%,未来5年全球培养基市场将继续以10.7%的年复合增长率增长,在2026年达到35亿美元。而国内培养基市场规模在2021年为26.3亿元,其中无血清培养基市场规模为17.1亿元。得益于抗体的商业化加速和CGT药物的研发火热,无血清培养基国内市场规模将在2026年超过50亿元。
2.国产培养基竞争力不断提升,迎来快速替代放量契机
培养基配方开发和生产具有高技术壁垒以及客户黏性,大规模生产和稳定上游供应链管理能力是其核心竞争力之一。培养基生产企业需要对原料供应商进行深度考察,确保供应商原料的质量以及稳定性,将杂质水平控制在限度范围内,保证培养基大规模生产的批次稳定性。
在我国,培养基市场长期被外资品牌垄断。Gibco、Cytiva和Merck三大头部外资品牌相对垄断国内培养基市场。根据Frost&Sullivan数据,2020年,这3家外企合计占据国内培养基整体市场64.7%的份额,其中,Gibco一家占据34.2%的市场份额。从培养基业务营收规模来看,2020年,这3家外企在我国营收都在2亿元以上,Gibco更是超过5亿元。
而经过多年深耕,质量方面,国产培养基在性能和核心的评价指标(细胞密度、细胞活率、蛋白产量以及批间一致性)上已经不逊于外资品牌;价格方面,国产品牌约为外资品牌的1/2~2/3,性价比优势明显,在医保降价的背景下,药企降本需求高,倾向于选择价格低的国产品牌;供货周期方面,培养基的供货周期直接影响临床和商业化生产供应进度,进口培养基供货期通常要3个月,而国产厂商可实现2~4周的交付速度,进一步带动了培养基本地化供应的诉求。
根据Frost&Sullivan数据,从2017年至今,国内培养基市场的国产化率不断上升。培养基市场国产比例从2017年的19.2%提升至2021年的33.7%,无血清培养基市场国产化率从2017年的6.7%提升至2021年的29.6%。在产品性能媲美外资品牌的情况下,国产品牌的价格和供应链稳定性优势,有望继续推动培养基国产化率持续提升。