第三版：科技创新
《齐都药业内部GMP专家管理制度（试行）》印发
刊发日期：2023-10-31 阅读次数： 作者：通讯员 邢艳芳 语音阅读：
为加强内部GMP专家管理，激发GMP专家积极参与质量管理工作积极性，确保其有效落实责任和充分发挥作用，促进质量管理体系有效运行，不断提升企业GMP实施和管理水平。日前，齐都药业印发《齐都药业内部GMP专家管理制度（试行）》（以下简称《制度》）。
《制度》明确相关职责。GMP专家负责研究和解读GMP相关法规政策、解答各部门提出的GMP实施相关问题、进行GMP知识培训和宣讲、参与企业内部GMP自检或飞检、参与供应商及经销商审计。质量部负责GMP专家日常管理与考核。人力资源部负责GMP专家考察与聘任、津贴核算与发放。
《制度》加强系统管理。一是规定GMP专家的任职资格、选拔条件、遴选流程和聘任年限。二是确定由人力资源部建立专家库实施动态管理。三是明确由质量部对履职期间的GMP专家进行统一调派和管理。四是规定GMP专家具有优先参加国家和行业GMP相关培训学习和参观考察的权利。
《制度》突出年度考评。每年9月份对内部GMP专家进行年度考评，以自检、审计、法规宣贯和GMP问题解答为主要形式。年度考评合格的，由人资部根据每位专家的绩效情况核算发放津贴。年度综合考评不合格的，暂缓发放专家津贴，连续两年综合考评不合格的注销GMP专家资格。