为进一步提升全市药物警戒工作整体水平,12月13日,淄博市市场监管局与山东省药品监督管理局区域检查第三分局在齐都药业药物警戒实训基地联合举办2023年全市药物警戒实训班,同步开展模拟检查。省药监局区域检查第三分局副局长董继红,市市场监管局党组成员、副局长荆刚出席并讲话,齐都药业高级副总经理、药物警戒负责人董旭参加活动。来自全市各区县市场监管局、药品上市许可持有人单位的60余人参加培训。
本次实训班分为三个模块,一是集中授课:齐都药业药物警戒工作负责人分享了企业开展药物警戒的实践经验、典型案例;省药品不良反应监测中心专家就药物警戒的发展历程、相关法律法规、检查要点、企业主体责任等内容进行了深入解读。二是情景模拟:参训学员实地观摩了齐都药业实训基地的工作环境,按照《药物警戒检查指导原则》分组对齐都药业药物警戒工作开展情况进行模拟检查。三是考试测验:组织学员围绕前两个模块内容进行考试,检验培训效果并为下一次实训有针对性调整内容提供参考。
齐都药业将以此次实训班举办为契机,锚定“降低药品安全风险,保护和促进公众健康”药物警戒质量目标,切实履行药物警戒法定职责和持有人主体责任,继续完善和提升药物警戒体系,不断锤炼药物警戒专业技能,全面提高药物警戒工作规范管理水平,进一步防范企业运营风险,更好助力省市药物警戒质量管理规范建设。