11月30日,经国家药品监督管理局药品评审中心网站公示,山东永聚医药科技股份有限公司与齐都药业关联审评的高阻隔药用复合膜、袋成功获批转“A”,登记号为B20220000299。
永聚科技研发的高阻隔药用复合膜、袋是以自主研发柔性透明高阻隔膜为基材,通过无溶剂复合其他功能性膜材制得的高透明、高阻隔药用包装材料。该产品对低分子量的化学物质、气体和有机化合物等具有低透过性,可有效保持内容物的原始性能,延长内容物货架期。核心阻隔材料生产应用永聚科技自主研发的国内首台套卷对卷电子束蒸镀设备,具有独家透明氧化物物理气相沉积和涂层技术,有效改善膜厚均匀性,快速沉积、高速成膜,实现了稳定的阻隔性能和优异的环境适应性。产品性能满足包装市场不同需求,可应用于氨基酸、脂肪乳、碳酸氢钠等注射剂产品的外包装,贴剂等外用制剂包装以及需要阻隔性能的医疗器械、保健品、医美产品、特医食品、预制食品等产品的包装。
永聚科技致力于解决我国高阻隔膜发展“卡脖子”问题,2018年正式启动高阻隔透明复合材料产品的自主研发,自产品立项以来,项目组面对气体透过率大、剥离强度低、溶出物不合格等难题,对产品成分结构、原料配方不断优化调整,成功攻克技术难关,实现产品上市,填补国内空白替代进口,同时为公司单一材质可回收高阻隔复合膜系列产品的研发奠定了基础。
今后一段时期,永聚科技将聚焦柔性透明高阻隔膜,对标全球一流产品,进一步提升产品性能,更好满足市场多样化和个性化应用需求,打造国内一流医药包装品牌,为提高国内医药包装材料技术水平、促进低碳经济社会建设作出新的贡献。