第五版：子公司风采总第241期 >2024-05-31编印

5月18日，齐都药业生物医药事业部自主研发的首个无血清培养基——脐带间充质干细胞无血清培养基（商标：培美优）正式上市。

间充质干细胞广泛应用于创伤修复、免疫疾病、糖尿病等各类疾病的治疗，是国家重点支持的生物医药发展方向之一。数据显示，国内共有干细胞从业企业4万余家，其中相关上市公司十余家。间充质干细胞的传统培养通常使用添加胎牛血清的培养基，作为动物源性制品，胎牛血清的批间稳定性不易保证，未知成分对细胞的影响难以控制，可能携带的疯牛病等病毒或其他未知传染性物质对质控水平有极大挑战。《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》要求，“除特殊情况外，应尽可能避免在干细胞培养过程中使用人源或动物源性血清”。

脐带间充质干细胞无血清培养基项目着眼于干细胞医药行业痛点，于2022年12月立项开发。项目组在毫无经验可循的情况下，依托齐都药业48年体液平衡与肠外营养经验积累，以结果为导向，以上市为目标，奋力前行、不舍昼夜，完成了几十种成分的配方开发，建设了高端液体培养基配制灌装系统，最终实现产品规模生产和上市。培美优®采用40余种注射剂级别原料，按照cGMP要求制备，能够同时支持脐带间充质干细胞原代和传代培养，低代次细胞群体倍增时间约18-20h，生长速度快，培养的细胞表面标志物、三系分化等项目检测均符合国际细胞治疗协会（ISCT）推荐的间充质干细胞质量标准要求。产品采用药用级原料，不含胎牛血清、无动物源成分，有效避免干细胞培养中的外源性污染风险，市场前景广阔。

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。生物医药事业部将以无血清培养基为基石，进一步丰富产品管线，为细胞医学上游提供完整解决方案，助力细胞医学行业发展。普惠生物医药，守护生命健康。