第五版：子公司风采总第241期 >2024-05-31编印

近日，北京市药品监督管理局第一分局局长张岩、专家邹烈章、徐铮，山东省药品监督管理局第二分局专家李君、第三分局专家李兆康，对普瑞森医药首个跨省受托生产血液透析干粉项目进行联合合规检查，公司总经理王新明、管理者代表王康及相关部门负责人陪同检查。

2021年6月1日新版《医疗器械监督管理条例》实施以来，普瑞森医药积极响应号召，迅速调整生产布局，目前已完成7家医疗器械产品的委托、受托生产，成为山东省跨省委托、受托生产三类医疗器械的领先者。此次检查正值国家药品监督管理局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》之际，检查组专家按照最新政策提出的更高标准与要求，对公司原料采购、生产流程、质量监控以及成品储存等环节进行了全面细致的审核，对生产质量管理体系的有效运行给予高度评价，对委托生产迎检项目的管理水平表示充分认可，一致同意公司通过本次合规检查。

普瑞森医药专注于第三类医疗器械产品生产，旗下拥有血液净化、感控消毒、诊断试剂三大系列产品，其中透析液和透析粉年产量达1000万人份，柠檬酸消毒液100万桶。近年来公司秉持“质量第一，患者至上”原则，为提升产品质量采取了一系列措施。拥有一支涵盖材料、化学、药学等领域的专业技术研发团队，设有物理、化学、生测实验室，配备国外先进的研发设备和硬件设施，具备了一流的研发实力和创新能力。国内一流的先进设备实现从产品灌装到入库的全自动生产，智能电子视觉识别监控系统全方位保障产品质量与安全，具备了一流的生产组织和质量保证水平。此次顺利通过合规检查，是对公司委托、受托生产管理体系和质量管理水平的检验和肯定，为进一步拓展市场、深化合作提供了强力支撑，将为医疗健康领域提供更多安全有效优质的医疗器械产品和服务。