第五版:子公司风采总第242期 >2024-06-30编印

齐都药业启用适老化电子药品说明书
刊发日期:2024-06-30 阅读次数: 作者:通讯员 陈仁萍  语音阅读:

6月2日,齐都药业适老化电子药品说明书正式上线。上线后,用药者及医务人员等可以通过微信或支付宝扫描纸质版说明书二维码查看电子版说明书,电子版说明书支持字体缩小、放大功能,满足不同用药人群需求。

2023年10月31日,国家药品监督管理局发布公告,为优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国无障碍环境建设法》,制定《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。按照省级药品监管部门组织、药品上市许可持有人(以下简称持有人)自愿申请、分步实施的原则,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省(市)为试点省份。试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5个以上持有人参与试点工作。

齐都药业作为山东省质量标杆企业,秉承“客户需求至上、践行社会责任”理念,坚持为人民用药安全有效负责,坚持为社会提供高质量的产品和服务,多年来一直配合各级药监系统实施改革,在国家局启动药品说明书适老化及无障碍改革试点后第一时间积极响应号召,根据现有产品的用药人群以及说明书文字内容等特点筛选出5个品种(替米沙坦胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊(I)、匹伐他汀钙片、左氧氟沙星片)作为试点品种上报国家药监局。

2023年12月26日,国家药监局公布实施药品说明书适老化及无障碍改革试点工作的持有人和药品名单。齐都药业立即制定药品说明书适老化及无障碍改革试点工作实施方案,通过开展对软件系统进行规划、招标、开发建立、测试以及说明书修订等一系列工作,于5月17日达到上线要求。质量部于5月23日-6月17日对5个品种电子说明书进行备案,并于6月2日起陆续投入生产使用。