第四版:质量管理总第244期 >2024-08-31编印

质量动态
刊发日期:2024-08-31 阅读次数: 作者:  语音阅读:

盐酸氨溴索氯化钠注射液质量提升补充申请获批

8月5日,齐都药业盐酸氨溴索氯化钠注射液质量提升补充申请获得国家药品监督管理局批准,规格为100ml:盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g,直立式聚丙烯输液袋包装。(于长安)

 

碳酸氢钠原料药通过国家局审评

8月5日,齐都药业碳酸氢钠原料药(登记号:Y20220001307)通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,登记状态转“A”。(于长安)

 

氟康唑氯化钠注射液一致性评价补充申请获批

8月7日,齐都药业氟康唑氯化钠注射液一致性评价获得国家药品监督管理局批准,规格为50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g、100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g,包装形式为聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、三层共挤输液用袋。(于长安)

 

齐都药业通过江苏省药品监督管理局延伸检查

8月13-15日,江苏省药品监督管理局对齐都药业受托产品腹膜透析液(乳酸盐)【药品上市许可持有人:江苏杰瑞医疗技术有限公司】进行延伸检查。(王丽华)

 

齐都药业在中国医药质量管理协会征文中获奖

日前,中国医药质量管理协会公布第五届“我与质量”征文评审结果。齐都药业荣获优秀组织奖,304车间胡永辉荣获一等奖,质检中心李媛获得二等奖。(李睿)

 

李培强被评为市药品不良反应监测工作表现突出个人

近日,齐都药业药物警戒部李培强被淄博市市场监督管理局和市卫生健康委员会评为淄博市药品不良反应监测工作表现突出个人。(于春水)