第五版：子公司风采总第244期 >2024-08-31编印

日前，齐都药业自主研发的首个二类医疗器械鼻腔冲洗液（商标名：金必通）获得山东省药品监督管理局批准取得生产许可证。该产品获批标志着公司在优化产品结构、拉长产业链、推动多板块共同发展方面迈出了新的一步。

近年来，过敏性鼻炎的致病因素不断增加，发病率逐年上升。我国慢性鼻炎患者数量高达3.5亿。在鼻腔及鼻窦各种疾病治疗中，盐水冲洗是常用鼻腔局部物理疗法。鼻腔冲洗液将黏涕、血痂、病菌及致敏原冲出鼻腔，有效清除病原微生物及致炎因子，改善纤毛清除功能，降低鼻黏膜水肿，大大缩短康复周期，在急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等及鼻炎手术后及化疗后广泛应用。之前出版的《中国眼耳鼻喉科杂志》中，国内众多耳鼻喉领域专家达成“使用盐水进行鼻腔冲洗，可以简单有效地预防病毒感染”共识。

此次取得生产许可的鼻腔冲洗液为免临床医疗器械，产品有100ml、250ml、500ml三个规格，包装形式为聚丙烯瓶，双瓶口设计方案确保产品可与多种鼻腔冲洗器兼容使用。产品采用医药级别的矿盐和注射用水作为原料，确保产品纯净无污染，避免海盐水配方带来的污染隐患，为消费者提供更加安全可靠的选择。产品使用时通过挤压瓶身即可控制出水量，确保使用过程的安全性和舒适性，同时不伤害鼻腔黏膜。

齐都药业践行多板块发展战略，通过调研医疗器械市场，了解行业发展趋势，深入分析市场需求，结合公司丰富的药品生产经验和完善的质量管理体系，决定增加医疗器械板块，于2021年12月建立并正式运行医疗器械质量管理体系和文件管理体系。目前，公司已具备一类、二类和三类医疗器械产品生产经营资质。