第四版：科技创新
8月27日，齐都药业自主研发的首个非处方解热镇痛药扑瑞泰®-对乙酰氨基酚片取得药品注册证书，规格为0.5克，包装为口服固体药用高密度聚乙烯瓶装，药品批准文号为国药准字H20244751。该产品按照化学药品3类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
解热镇痛药是一种用来缓解肌肉酸痛、发热、全身酸痛等症状的常用药物，包括水杨酸类、苯胺类、吡唑酮类、丙酸等四大种类，苯胺类的代表类药物是对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药。对乙酰氨基酚常用剂型有注射剂、口服制剂、栓剂等，对乙酰氨基酚片是医保甲类非处方解热镇痛药，具有作用快、副作用少、价格低廉等优势。随着人口老龄化加剧和人们对健康问题日益关注，解热镇痛药市场规模持续增长。根据统计数据显示，2023年国内解热镇痛药市场达到389.6亿元。其中对乙酰氨基酚片市场容量约60亿片，PDB数据销售为2.7亿元。
齐都药业于2022年立项开发对乙酰氨基酚片，选择GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited欧盟上市的原研开发药品“Panadol Advance Tablets”作为参比制剂进行对比研究，系统性的开展处方工艺开发、溶出曲线对比、稳定性及使用期间稳定性等研究。通过进行刻痕研究，保证片剂可分割性，进而确保半片给药的剂量准确性。通过对参比制剂优化处方、改进工艺，减少填充剂使用，成功缩小片剂尺寸，利于吞咽，提高了患者依从性。各项指标均达到或优于参比制剂。
在常见病治疗中，对乙酰氨基酚片可以与板蓝根颗粒联合使用，用于治疗感冒发烧等疾病；可以与左氧氟沙星片联合使用，用于治疗上呼吸道感染等疾病；还可以与甲硝唑片联合用药用于牙痛的治疗。
扑瑞泰®获批上市，对于丰富公司产品线，拓展市场营销领域，提升口服制剂规模，培育新经济增长点，推动公司高质量发展具有重要意义，也将为保障临床用药安全性、可及性和选择性作出新的贡献。