第四版：科技创新
齐都药业连续多次通过省级及以上药监管理部门检查
刊发日期：2024-10-31 阅读次数： 作者：特约通讯员 许达 语音阅读：
10月，齐都药业连续多次顺利通过国家及省级药品监督管理部门组织的GMP相关检查。检查项目包括许可证增项、GMP符合性检查和产品注册核查等。
10月11-12日，受山东省食品药品审核查验中心委派，检查组专家对公司申报的左卡尼汀口服溶液（10ml：1g）进行药品GMP符合性检查，这是公司获批投产的第二个委托生产品种。
10月15-16日，受山东省食品药品审核查验中心委派，检查组专家对公司申报的许可事项进行检查。一是增加小容量注射剂（玻璃安瓿）801车间5H生产线、原料药（碳酸氢钠）611车间6F生产线的生产范围。其中，5H生产线是第一条玻璃安瓿包装无菌生产线。二是在临淄区栈台路26号增加中药材前处理一车间的生产范围。三是为申报药品上市许可持有人变更，许可证增加维生素B12注射液、人工牛黄甲硝唑胶囊委托生产。
10月15-18日，受国家食品药品审核查验中心委派，检查组专家对公司申报生产的第一个双室袋产品大容量注射剂复方氨基酸（15AA-Ⅱ）/葡萄糖（10%）电解质注射液进行注册核查。
10月15-18日，受山东省食品药品审核查验中心委派，检查组专家对公司生产的大容量注射剂羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液转移生产地址注册核查。
在本月检查中，国家局及省局三个检查组同时开展工作，是对齐都药业质量管理体系和迎检能力的实战检验。检查过程中，公司质量、生产、研发、物流、后勤管理等系统相关领导和工作人员分工协作、通力配合、虚心请教、有条不紊、高质量迎检，所有检查涉及部门均顺利通过检查，展现出公司质量管理体系高效的运行质量、员工一流的综合素质和良好的精神风貌，为后期质量管理持续改进和企业高质量发展夯实了基础。