11月29日,普瑞森医药自主研发的透析管路冲洗液获得国家药品监督管理局批准,取得三类医疗器械注册证,国械注准20243102425。该产品用于血液透析治疗过程中透析器与透析管路的冲洗和预充操作,获批后可以进一步丰富产品线,完善血液净化板块,为临床医疗提供高质量、多样化的产品选择,更好保障患者治疗安全。
该产品具有四大优势,一是专用预冲洗功能。搭配高通量或低通量透析器使用,高效清除内部空气、微粒等杂质,保证透析过程安全,降低患者感染风险。二是杜绝管路污染风险。大容量包装设计满足血液透析全程用量需求,避免因中途更换冲洗液而导致的管路污染风险,从源头上减少医院感染可能性,同时降低了医护人员工作强度。三是高标准质量管理。采用药用级原材料,在注射剂标准的生产设备和环境下生产,严格控制内毒素和不溶性微粒限度,确保产品质量和安全性。四是规格型号齐全。具有1000ml/瓶、2000ml/瓶、3000ml/瓶三种规格。