第八版：国采入选产品
血管病作为一类复杂且棘手的疾病体系，涵盖动脉、静脉以及微血管等多方面的病变类型，已然成为严重危害公众健康的重大疾病族群。动脉粥样硬化引发的冠心病，常导致心绞痛、心肌梗死等危及生命的状况；脑动脉硬化致使脑部血管弹性锐减，易引发脑缺血发作、脑梗死，进而造成患者肢体偏瘫、语言障碍、认知衰退等严重后遗症；糖尿病患者血糖长期处于高水平，容易出现微血管病变（如糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变等）和大血管病变（如冠心病、外周血管疾病等）。如今，在不健康饮食、吸烟、缺乏运动等不良生活方式增多以及人口老龄化等因素影响下，血管病患者愈发增多。
己酮可可碱是血管病治疗领域中血管扩张类药物的重要一员。己酮可可碱是甲基黄嘌呤衍生物，是一种非选择性磷酸二酯酶抑制剂。通过抑制细胞的磷酸二酯酶，以减少cAMP水解为5'-磷酸腺苷，使胞内cAMP升高，从而发挥改善血流动力学和血液流变学的作用，一是通过增加红细胞的变形能力，降低中性粒细胞的粘附和聚集能力，降低血液粘滞度，增加血液流动性。二是刺激血管内皮细胞释放前列腺素（PGI2、PGE2），抑制内皮细胞合成内皮素，起到扩张血管的作用。三是抑制血小板聚集和纤维蛋白原生成，预防血栓形成。四是通过抑制NFmRNA转录，使肿瘤坏死因子TNF-α的产生减少。
在脑血管病领域，对于各种类型脑梗死患者，使用己酮可可碱等改善红细胞变形能力的药物可改善脑微循环、增加组织氧供，提高治疗有效率。有研究显示，其治疗急性脑梗死患者的临床效果优于血塞通，可改善神经功能缺损症状及认知功能，降低血浆纤维蛋白原及超敏C反应蛋白水平，安全性较佳。对于脑缺血患者，己酮可可碱也具有良好的改善血流动力学和组织供氧状态的功效。
在周围血管病领域，己酮可可碱是第一个被美国FDA批准（1984年）用于治疗间歇性跛行的药物。己酮可可碱可改善受损区域血流量和增强组织氧合。此外该药还用于治疗游走性血栓性静脉炎、下肢动脉粥样硬化、腿静脉溃疡等疾病。
在糖尿病慢性并发症领域，对于糖尿病神经病变的治疗，静脉注射或静脉缓慢滴注己酮可可碱，可明显加快周围神经病变患者神经传导速度，改善糖尿病神经病变的症状。对于糖尿病足患者，有研究显示，在常规治疗的基础上加用己酮可可碱注射液，下肢动脉血流动力学和神经传导速度均明显改善，表明己酮可可碱联合高压氧治疗糖尿病足有利于下肢动脉血供、氧供，促进坏疽早期愈合，提高溃疡愈合率，有助于传导速度改善，是治疗糖尿病足的有效治疗方案。也有研究显示，己酮可可碱对糖尿病肾病的治疗效果确切，可预防肾病并发症的发生。
在男性不育症领域，中华医学会男科学分会《男性不育诊疗指南》中指出，左卡尼汀、己酮可可碱、辅酶Q10均能起到改善细胞能量代谢作用，且兼有抗氧化作用，从而提高精子质量。
在其他领域，己酮可可碱还可被单独或者联合应用于冻伤治疗。此外，对于突发性耳聋的治疗也有较好的疗效。
综上所述，己酮可可碱临床疗效好，不良反应少，体内代谢快，安全范围大，具有广泛的药理作用和治疗用途。基于重要的医学地位，己酮可可碱注射液的市场规模近年来呈现逐渐扩大的态势，PDB数据库显示，其2023年在国内公立医院的销售量已达1700余万支，销售金额超过7亿元。
齐都药业生产的齐能泰®-己酮可可碱注射液，通过仿制药质量和疗效一致性评价，产品质量可靠。产品采用聚丙烯安瓿包材，辨识度高，操作方便，拥有多项专利保护，且相比于聚乙烯材质，更耐高温、灭菌效果更强。优质的产品可以为临床患者提供治疗保障，为广大医疗机构提供优质服务。