3月20日,山东省药品监督管理局医疗器械处处长吴世福、一级主任科员张斌在区域检查第三分局局长任晓楠、副局长董继红,淄博市市场监督管理局副局长荆刚陪同下到齐都药业调研。集团和公司领导郑家晴、张建勇、董旭等陪同。
吴世福一行先后参观了集团医药包装产业基地、医用耗材与医疗器械生产车间、年产10亿瓶袋大型注射剂生产项目,详细了解相关产业布局及重点项目建设情况。他对企业坚持拉长产业链调整优化产品结构,引进先进技术装备引领行业迭代升级,坚持产学研合作不断提升创新能力等做法和取得的成绩给予高度评价。他指出,国家“十四五”医疗器械发展规划明确提出“要重点发展高端医疗装备、智慧医疗、精准医疗等领域,推动医疗器械产业向高端化、智能化、国际化迈进”。企业应紧跟国家战略方向,加快医疗器械板块布局发展,一是选好发展赛道,加快诊断试剂领域创新,重点发展快速诊断试剂、分子诊断试剂、免疫诊断试剂等,特别是针对重大疾病和传染病的早期筛查和精准诊断产品。二是加强医工结合,与医疗机构、高校、科研院所建立长效合作机制,推动临床需求与技术创新紧密结合,加快医疗器械从研发到临床应用转化。推动形成医疗器械与医药产业互补发展局面。
郑家晴介绍了企业经济运行、科技创新、产品结构调整等情况,重点介绍了医疗器械、医用包装材料及医用耗材的发展现状和未来规划。他指出,企业将认真研究国家医疗器械发展规划,聚焦“卡脖子”技术,突出替代进口方向,重点在血液净化全系产品、生物诊断试剂系列产品、生物培养基系列产品、预灌封注射器系列产品等方面实现突破。他强调,企业将继续坚持产学研相结合和自主研发两条腿走路方针,一方面加强与高等院校及科研院所的联系合作,特别是深化“医工结合”。一方面努力培养自主研发队伍,提升自主创新能力,推动医用耗材和医疗器械板块加快发展。
在座谈会上,调研组领导专家围绕医疗器械监管政策、产品全生命周期管理、创新技术转化等议题与企业有关人员进行了深入交流,并对企业提出的医疗器械相关政策等问题给予现场解答。