第八版：市场营销
在快节奏的现代生活中，胃食管反流病（GERD）和消化性溃疡等酸相关性疾病正悄然成为健康“杀手”。此类疾病患者烧心、反酸、上腹痛等症状可能频繁发作，严重降低生活质量。
质子泵抑制剂（PPI）是治疗这类疾病的核心药物，其在全球胃酸分泌抑制药物市场中占据了约70%的份额。然而，在临床实践中，传统PPI肠溶制剂仍存在一些局限性，例如起效缓慢、对夜间胃酸分泌控制不足，以及对急性症状的缓解不够迅速。面对传统PPI的局限性和市场格局的快速变化，奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂凭借其配方和临床优势，助力更快缓解患者病痛，有望成为患者和医生的新选择。
多维控酸起效提速
2024年9月10日，齐都药业与百诺科技联合研究开发的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）（奥苏卫）正式获得国家药监局批准上市，主要用于治疗十二指肠溃疡和胃食管反流病。作为一种创新复方制剂，奥苏卫每袋含奥美拉唑20mg和碳酸氢钠1680mg，二者协同作用，有效控制胃酸分泌并迅速缓解症状。
奥苏卫之所以能够快速起效，主要归功于其配方：碳酸氢钠作为强效的抗酸成分，能中和过多的胃酸，从而快速提高胃内pH值，有效缓解胃灼热和反酸等不适症状。这种中和作用在患者服药后仅几分钟内就能显现，能带来即时的舒缓效果。
临床研究进一步证实了奥苏卫的这一优势，数据显示，在服用该药后5分钟内，胃内pH值提升至4以上，服药30分钟内，胃灼热症状的改善率可达到40%，这一效果优于传统PPI制剂。
此外，其干混悬剂形式使其在胃内迅速溶解，进一步提高了药物的吸收速度。临床研究显示，奥苏卫的达峰时间（Tmax）仅为0.38小时，明显短于传统肠溶片的2.29小时，能够更快地发挥疗效。
协同增效是奥苏卫的另一大亮点。碳酸氢钠不仅快速中和胃酸，还能为奥美拉唑提供碱性环境，保护其免受胃酸破坏，有望使奥美拉唑抑制质子泵效果更佳。这种协同作用提高了药物的生物利用度，增强了整体抑酸效果。
夜间保护是奥苏卫区别于传统PPI制剂的又一优势。对于GERD患者而言，即使在日间接受了PPI治疗，夜间睡眠期间胃内pH值有时仍会降至4以下，这一现象可能引发或加剧GERD相关症状。
奥苏卫通过碳酸氢钠和奥美拉唑的协同效应，能更有效地控制夜间胃酸的分泌，从而减少夜间酸突破（NAB）的发生。临床试验结果表明，患者如在睡前服用该药，不仅能够更迅速地调节夜间胃内pH值，还能大大降低NAB的发生率，为GERD患者提供更全面的夜间保护。这一优势使其在改善夜间症状和提高患者睡眠质量方面表现较为出色。
总的来说，奥苏卫通过其独特的配方和剂型设计，实现了快速起效、协同增效和夜间保护的效果，为GERD患者提供了一种新的治疗选择。随着临床应用的推广，奥苏卫有望帮助更多患者改善症状，提高生活质量。
指南推荐安全便利
在全球范围内，消化系统疾病的治疗需求正在不断增长。世界卫生组织发布的《2020年全球最新癌症负担数据》显示，胃病在人群中的发病率高达80%。在中国，肠胃病患者的数量约为1.2亿。这一庞大的患者群体预示着全球消化系统疾病治疗市场在未来几年将持续扩大。
米内网数据显示，中国三大终端六大市场治疗与胃酸分泌相关疾病的药物近年来的销售额均超320亿元。然而，部分胃药产品同质化严重、产品配方和剂型缺乏创新、产品功能单一且存在问题，无法满足消费者的新需求。
作为一种治疗酸相关性疾病的药物，奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂凭借其产品特性，在治疗胃食管反流病和活动性十二指肠溃疡方面显示出优势，正被越来越广泛地应用于临床治疗中，并获得多个国内外权威治疗指南推荐。
《2021ACG（美国胃肠病学会）临床指南：胃食管反流病的诊断和管理》推荐奥美拉唑碳酸氢钠睡前给药，以有效控制夜间胃内pH值，尤其在入睡后4小时（前半夜）的胃酸控制方面表现优异。
《中国胃食管反流病诊疗规范》和《中国胃食管反流病多学科诊疗共识2022》也强调了PPI和碳酸氢钠复方制剂在GERD治疗中的重要性，指出这类制剂能够快速缓解症状并有效控制胃酸分泌。
《质子泵抑制剂碳酸氢钠复方制剂临床应用专家共识》进一步推荐这类复方制剂用于治疗消化性溃疡，特别是对于十二指肠溃疡合并嗳气的患者，以及因胃酸分泌过多引起胃灼热等症状的患者。
奥苏卫作为一种符合这些指南推荐的复方制剂，除了显著的临床优势，其干混悬剂形式还为患者带来了极大的便利。该药可以方便地与水混合后口服，或者通过鼻胃管给药，非常适合吞咽困难的患者，比如老年人。这种剂型不仅提高了患者的用药依从性，还确保了药物能够在胃内迅速溶解并被快速吸收。
安全性方面，奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂也经过了临床试验的充分验证。研究显示，其安全性与传统的PPI相当，不良反应发生率低，且未发现严重的不良事件。
综合创新赋能发展
据悉，2024年新获批的奥苏卫已被列入国家医保药品目录，这不仅体现了奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂作为新型复方制剂在疗效和安全性上的优势，也意味着患者使用该药物的费用将得到国家医保的报销，从而大大减轻了患者的经济负担，提高了药物的可及性。随着临床应用的不断深入和市场推广的加强，预计奥苏卫在未来几年内销售额将实现快速增长，为广大患者带来更多的治疗选择和希望。
作为奥苏卫的生产企业，齐都药业具备雄厚的研发实力和创新能力，不仅拥有国家企业技术中心和博士后科研工作站，还建有北大医学-齐都药业创新制剂联合实验室、山大齐都药物研究开发中心、山东省先导物成药性优化和评价重点实验室、新型口服制剂山东省工程研究中心等创新技术平台，这些平台为奥苏卫等创新药物的持续优化和市场推广提供了强有力的支持。
（摘自2025年3月3日《医药经济报》）