第五版：企业管理
普瑞森自主研发一次性使用腹膜透析外接短管获批上市
刊发日期：2025-04-30 阅读次数： 作者：普瑞森技术中心 秦力琳 语音阅读：
4月16日，普瑞森医药自主研发二类医疗器械——一次性使用腹膜透析外接短管通过山东省药品监督管理局审批，取得注册证（鲁械注准 20252100204），型号为PRSFTG-A。
作为腹膜透析治疗核心耗材，该产品主要用于连接腹膜透析患者端管路（或钛接头）与腹膜透析液端管路，可实现无菌连接与分离。该产品具有三大核心优势：一是材质安全。聚乙烯（PE）、聚碳酸酯/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物（PC/ABS）、硅橡胶等优质材料，确保产品长期使用的稳定性与安全性。二是结构科学。创新采用多组件模块化结构，包含尖端保护帽、开关、套筒、导管、套管、腹透管连接端口、末端保护帽和腹透液连接端口等精密部件，操作便捷流畅。三是质量卓越。产品通过权威生物相容性测试，采用环氧乙烷灭菌工艺，确保每批次产品均符合国家标准，3年有效期满足临床长期存储与使用需求，为医院耗材管理提供便利。
该产品与普瑞森已上市的一次性使用腹膜透析引流器、碘液微型盖、腹透管钛接头等核心产品精准适配，可形成从管路连接、液体引流到接口灭菌的全流程闭环解决方案，通过强化各环节协同，降低感染风险，提升治疗质量，为腹膜透析患者打造安全可靠便利高效的诊疗生态。