第二版：政策要闻
齐都药业连续多次通过省级及以上药监管理部门检查
刊发日期：2025-05-31 阅读次数： 作者：技术质量部 邢艳芳 语音阅读：
5月，齐都药业连续多次顺利通过国家及省级药品监督管理部门组织的检查。检查项目包括日常监督、许可证增项、GMP符合性检查和产品注册核查等。
5月12-16日，山东省食品药品审核查验中心委派专家对公司进行检查。一是大容量注射剂、小容量注射剂、片剂及第十批集采品种的日常监督检查。二是305车间11C生产线及402车间6D生产线口服溶液剂的GMP符合性检查。三是402车间6D生产线口服溶液剂的许可证增项检查。
5月22-24日，山东省食品药品审核查验中心委派专家对公司生产的浓氯化钠注射液进行新增生产地址及恢复生产前注册核查。
5月22-25日，国家食品药品审核查验中心委派专家对公司申报生产的第一个经典名方清金化痰颗粒进行注册核查。这是2019年新版药品管理法实施以来，第一次接受国家局直接派组检查。
5月26-29日，山东省食品药品审核查验中心委派专家对公司提交补充申请的葡萄糖注射液进行审评审批前置注册现场核查。
在本月检查中，国家局与省局共16名专家分三个阶段累计检查13天，涉及9个生产车间，这是对齐都药业质量管理体系和迎检能力的实战检验。检查过程中，公司各系统相关领导和工作人员分工协作、通力配合、虚心请教、有条不紊、高质量迎检，所有检查涉及部门均顺利通过检查，展现出公司质量管理体系高效的运行质量、员工一流的综合素质和良好的精神风貌，为后期质量管理持续改进和企业高质量发展夯实了基础。