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7月21日至25日，山东省药品监督管理局专家组9名专家对齐都药业新建年产100亿片粒口服制剂智能生产项目（411车间）11D线进行药品生产许可证变更、GMP符合性和药品上市后变更生产场地三合一检查，对3K线进行增加干混悬剂许可证变更现场检查。
本次检查创下公司历次检查中单次专家人数最多、检查时间最长的新记录，是对公司质量管理体系和迎检能力的一次全面检验。专家组围绕质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产等方面进行了深入检查。GMP专家对411车间国际先进的设计理念与技术装备、一流的生产质量管理水平给予高度评价，对生产现场、文件和管理等方面存在的问题提出了意见建议，一致同意通过本次现场检查。公司各系统领导干部和工作人员分工协作、通力配合，高质量完成迎检工作，展现出优秀的专业素养。
齐都药业年产100亿片粒口服制剂智能生产项目是2024年山东省重大项目，是公司向“智能制造+精益管理”高质量发展模式转型的大规模、高科技、智能化药品生产项目。该项目于2023年10月开工，2024年12月完成主体建设，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、口服溶液剂等五大主流剂型，具有设计理念先进、生产工艺先进、技术装备先进、智能控制先进、仓储物流先进五大优势。项目打破传统单元化间歇式生产方式，采用整体工艺模块化设计，实现垂直流连续生产和智能控制；引进国际领先生产设备200余台套，配套MES和SCADA管理系统，实现从原料处理到成品包装的全流程自动化、数字化升级，生产数据实时采集和质量指标动态监控。该项目高标准通过现场检查并顺利投产，检验了企业技术装备和质量管理水平，增强了药物制剂板块产品优势和市场竞争力，为参与高端市场竞争和国际竞争奠定坚实基础。
本次检查还对PP安瓿水针剂扩产改造项目（801车间）2H、3H和4H线进行三合一现场检查，对碘海醇注射液增加委托生产进行许可证变更现场检查。801车间扩产改造工程于2024年3月启动，通过对聚丙烯安瓿生产线和在线质量监测系统进行全方位智能升级，生产速度提升50%，年产能提升至10亿支。车间通过检查后，将有效缓解集采产品供货压力，确保临床用药稳定供应。