第五版：子公司风采
8月13日，集团子公司齐都药业和永聚科技正式取得ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。此次两个子公司顺利通过医疗器械体系认证，对于提高集团质量管理水平、加快国际化进程、提升企业运营质量具有重要意义。
ISO13485是医疗器械领域国际通用的质量管理体系标准，对医疗器械产品的设计开发、生产、储存、销售、安装、服务等全流程提出明确的质量管理要求，许多国家和地区将其作为市场准入的基本条件。齐都药业、永聚科技先后于2021年12月、2024年9月建立并运行该体系，于今年6月向方圆标志认证集团递交清洗液、鼻腔冲洗液、高分子预灌封注射器组合件、聚丙烯预灌封注射器组合件等产品申请资料。认证专家于7月底至8月初到两个公司进行全面评估及现场审核，充分认可其质量管理体系建设和运行情况，零缺陷通过本次检查。
集团始终坚持“质量立企”宗旨，围绕“一流质量管理水平”目标，引进先进质量管理理念和工具方法，持续优化质量管理体系。齐都药业于2022年导入卓越绩效模式，以全面深入推行“四个最严”质量管理理念、倡导“一次把事情做对”质量文化为核心，构建并深化应用全员、全生命周期、全过程、智能化“三全一化”质量管理模式，极大提高了产品质量、服务质量和核心竞争力。本次通过认证的两款产品均为自主研发，体外诊断试剂清洗液包括100ml、150ml、250ml、500ml四种规格，采用双盖式组合盖设计，兼顾操作便捷与储存安全。鼻腔冲洗液推出100ml、250ml、500ml三种规格，精准适配家庭护理、医疗专业及便携使用场景。两个产品生产均采用三合一无菌工艺和全自动化设备，年产能达4000万瓶。永聚科技将大数据、人工智能等先进技术融入质量管理体系，实现高水平监测和精细化管控，为客户提供高质量产品和高标准服务。本次通过认证的“高分子预灌封注射器组合件”为公司自主研发、全国首家批准上市，打破环烯烃聚合物材料技术壁垒，取得授权专利23项，其中发明专利7项。从德国引进国内首条高分子预灌封注射器智能化全流程生产线，通过高精度传感器和机器视觉系统实时检测关键参数，换产时间从小时级压缩至分钟级，交单时间提高700%，人均产能提高178.27%，岗位定员减少84%，单位时间产品合格率提升5%以上。
集团将坚持六大业务板块并举发展战略，持续深耕高端医疗器械领域，聚焦前沿产品和核心技术，深化技术创新与质量升级，加速推进产品研发和市场布局，打造“自主研发-高端制造-全球市场”全产业链竞争力，增创高质量发展新优势，加快推动企业转型发展。
