骨关节炎(OA)是一种严重影响患者生活质量的关节退行性疾病,膝骨关节炎(KOA)在临床最为常见,主要表现为膝关节疼痛和活动受限。全球骨关节炎患者超过3亿。我国40岁以上人群骨关节炎总体患病率高达46.3%,随着人口老龄化和肥胖患者数目不断增加,骨关节炎患病率逐渐上升。传统治疗方法包括物理治疗、药物干预和外科手术,均无法根治。近年来,间充质干细胞(MSCs)无创治疗成为热点。
2025年5月,一篇发表于《Journal of Functional Biomaterials》的最新综述,对目前使用关节腔内注射脐带间充质干细胞治疗KOA的临床试验结果进行系统分析,包括97例KOA患者,涉及134个膝关节。结果证实MSCs治疗KOA显示出功能结果的改善,分别从软骨再生、抗炎和免疫调节、缓解疼痛等方面发挥作用。我国目前有多家公司适应症为膝骨关节炎的干细胞创新药物进入临床阶段,其中西比曼与爱萨尔两家均已开展3期临床,另外进入2期临床的有5家。全球范围内,适应症为骨关节炎和膝骨关节软骨缺损的干细胞药物Cartistem于2012年上市。
近年来国内干细胞创新药迎来政策重大利好,国家药监局持续发布各种干细胞创新药研发技术指南。国家将其纳入生物医药领域重点支持和发展的方向。2025年全国两会上,《关于大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发的提案》由多部委联合推进,标志着我国干细胞产业进入加速发展期。
间充质干细胞技术,正以其无创疗法与强大再生潜力,重塑膝骨关节炎治疗格局,铺设一条从保守治疗迈向真正修复的希望之路。齐都药业生物医药事业部作为这场“无创再生革命”的坚定践行者,将聚焦医学领域,深耕细胞疗法,持续引领技术创新与标准建立,为广大膝骨关节炎患者带来新的希望。