第八版:产品课堂总第256期 >2025-08-31编印

盖维安®:预灌封载“钙”登场 “一站式”医疗维安
刊发日期:2025-08-31 阅读次数: 作者:市场管理部 王晓霞  语音阅读:

近日,齐都药业氯化钙注射液(商标名:盖维安)正式上市,规格为10ml:1g,包装形式包括聚丙烯安瓿和聚丙烯预灌封注射器组合件。该产品按照化药3类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,是国内第三家视同通过一致性评价的上市产品,也是公司首个预灌封包装输液产品。

传统的水针剂多采用玻璃安瓿瓶包装,临床使用时需经历锯割、掰断、抽吸等繁琐步骤,不仅耗时耗力,还存在药液污染、玻璃碎屑等风险。预灌封注射器是一种集药物包装容器与注射器功能于一体的新型高端包材,以“即开即用、精准定量”的创新设计,彻底打破传统用药方式,解决了诸多临床操作问题。盖维安®-氯化钙注射液使用的聚丙烯预灌封注射器组合件由集团子公司永聚科技生产,该包材相比传统玻璃材料具有多项优点:一是生产能耗低,无环境污染;二是成型精度高,质量稳定,生产高效;三是“C+A”洁净环境生产,非洗即用,破损率低,医护人员更安全;四是无重金属残留,低蛋白质吸附,药物相容性好,生物安全性高,密封阻隔性强,药物保质期更长。该包材每天产能约4万支。

盖维安®与同类产品相比具有三大优势:①精选高纯度氯化钙原料,确保产品安全性和有效性;②撕开外包装后即可直接注射使用,缩短抢救时间;③精确控制用药剂量,避免手动抽取导致的剂量误差。该产品适用于急抢救患者的快速、精准治疗,其核心应用场景覆盖急诊低钙血症急救、心内科心律失常治疗、外科输血凝血治疗等多个领域,将以便捷、安全、精准的特性,为急诊科、心内科、外科等科室提供更优治疗选择和“一站式”解决方案。

盖维安®获批上市,是齐都药业以市场为导向、深耕临床需求的又一成果。未来公司将持续以技术创新和智能制造为驱动,研发生产更多领域更多剂型更多包装的新产品,为临床提供更安全、更便捷、更精准的齐都方案,助力祖国医药健康产业高质量发展。

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