第八版：产品课堂
侵袭性真菌病（IFD）具有高发病率、高致死率和高治疗费用的特点，是抗感染领域中需要重点关注的疾病种类。
目前，该病在我国门诊及住院患者中发病率呈逐年上升趋势，但临床治疗仍面临较大挑战。IFD中，对比单一毛霉菌感染，曲霉菌毛霉菌混合感染更常见，世界范围内有25%病例为毛霉菌与曲霉菌共同感染。但由于侵袭性曲霉病（IA）与侵袭性毛霉病（IM）危险因素高度重合、临床表现缺乏特异性、高敏感检测方法普及率较低、伏立康唑等常用抗真菌药物的抗菌谱未覆盖毛霉菌等现状，临床上难以及时有效地控制IFD病情，患者突破性侵袭性真菌感染（BtIFI）也呈增加趋势。与此同时，过往常用的抗真菌药物在安全性与便捷性上也不能很好地满足临床治疗的需要。如伏立康唑具有一定肝毒性、光毒性与氟毒性，需要进行常规药物浓度监测（TDM），对免疫抑制药物的血药浓度影响较大，同时还具有延长QTc间期的特性。
最新一代三唑类抗真菌药物艾沙康唑，是权威指南共识一致推荐的IA、IM一线治疗药物（如美国感染性疾病学会2023年发布的《桑福德抗微生物治疗指南（第53版）》，欧洲医学真菌学联盟2019年发布的《ECMM全球指南：毛霉菌病的诊断和管理》),为临床更好应对上述挑战带来新希望。艾沙康唑是目前唯一同时获批用于治疗成人IA和IM的抗菌谱最广三唑类药物，对曲霉属和毛霉目均具有强效体外抗菌活性，更有利于IFD有效控制。艾沙康唑还具有出色的药代动力学特征，其药效稳定、起效迅速，体内分布广泛，对肝、肾损伤小，且无需进行常规TDM，不延长QTc间期，并能最小化经CYP3A4介导的药物相互作用。
多项Meta分析均支持艾沙康唑在抗真菌感染上的优秀疗效与安全性。其中，一项覆盖3037位患者的艾沙康唑与其他抗真菌药物（两性霉素B、伏立康唑、泊沙康唑）预防与治疗侵袭性真菌感染的临床疗效和安全性的系统综述与Meta分析指出，艾沙康唑为侵袭性真菌感染治疗与预防的首选方案，且药物相关不良事件、停药率显著降低。
总体来说，硫酸艾沙康唑具有六大优势：①侵袭性曲霉病（IA）、侵袭性毛霉病（IM）一线用药；②唯一同时获批用于治疗成人IA和IM的三唑类药物；③最新一代的三唑类抗真菌药物，抗菌谱广，抗菌活性强；④起效迅速，半衰期长，组织分布广泛，与伏立康唑等效；⑤安全性高于伏立康唑，肝损、肾损患者无需调整用量，不延长QTc间期；⑥使用方便，无需进行常规药物浓度监测（TDM），药物相互作用少。
2025年7月29日，齐都药业抗真菌感染领域产品线实现重大突破，康昱新®-注射用硫酸艾沙康唑获批上市并视同通过仿制药质量与疗效一致性评价，规格为0.2g（按C₂₂H₁₇F₂N₅OS计）。该产品获批上市，完善了公司抗真菌感染领域产品结构，提升了齐都品牌在抗感染领域竞争力和影响力，同时也将因临床获益充分、质量可靠、价格适中等优势，从有效性、安全性、便捷性、经济性多方面优化临床抗真菌感染治疗手段，为协助医师治疗、守护患者健康带去更多希望。
