第八版：产品课堂
7月底，齐都药业抗病毒感染领域产品线实现重大突破，重磅抗感染产品齐力韦®-帕拉米韦氯化钠注射液获批上市，规格为100ml：帕拉米韦（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）0.15g与氯化钠0.9g、100ml：帕拉米韦（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）0.3g与氯化钠0.9g。此前，齐力韦®-帕拉米韦注射液已于今年4月1日获批上市，规格为60ml：0.3g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）。
在抗病毒感染领域，齐力韦®-帕拉米韦氯化钠注射液能为临床带来五大获益：①我国唯一静脉抗流感药物；②更快退热，快速缓解咳嗽、咳痰、流涕、腹泻；③儿童及成人全年龄段适用；④严重并发症及重症患者适用；⑤不适宜口服或吸入患者唯一选择。
流行性感冒（以下简称流感）因通常具有高热、疼痛感明显、并发症多，且人群对流感病毒普遍易感的特点而备受关注。在首次出现症状48小时以内尽快使用抗流感病毒药物，重视重症及危重症患者的病情评估，对于病情的有效控制和患者的良好预后具有重要意义。然而，现有抗流感药物多为口服剂型，需每日多次用药。受限于剂型与药理特点，起效与症状缓解速度有限；且对于儿童、存在恶心呕吐等不适宜口服情况的患者，用药依从性较差，或无法合理应用以保证药效。另一方面，部分流感患者面临无药可用或用药选择少的局面。现有抗流感药物均不适用于2周龄以下儿童；对于重症流感及有严重并发症流感患者，也仅有进口药物玛巴洛沙韦适用。
帕拉米韦，属于神经氨酸酶抑制剂（NAI），是世界卫生组织（WHO）推荐治疗流感病毒感染的首选药物之一，也是国家卫健委发布的《流行性感冒诊疗方案（2025）》等多部权威指南共识推荐的抗流感药物之一。该类药物通过抑制流感病毒神经氨酸酶，阻断子代流感病毒从被感染宿主细胞释放，从而阻止其他细胞被感染。在当前国内上市的抗流感药物中，帕拉米韦是唯一的注射剂型抗流感药物。循证证据显示，对比其他常用抗流感药物，帕拉米韦具有迅速起效，更快缓解咳嗽、咳痰、流涕、腹泻等流感相关症状的显著优势；能够帮助流感患儿更快退热，家长更安心，同时帮助成人更快缓解相关症状，及时回归正常工作生活。并且，帕拉米韦适用于全年龄段患者、疾病进展全周期、不适宜口服或吸入患者，每日用药一次即可；尤其能够缓解2周龄以下流感患儿、重症或有严重并发症流感患者、不适宜口服或吸入患者无药可用或用药选择少的局面。
涉及2681例患者的帕拉米韦与其他NAI临床疗效和安全性的荟萃分析结果显示，帕拉米韦组症状消除时间平均差明显优于非帕拉米韦组（MD=-11.214h，P=0.005），且治疗18岁及以下患者有效性也显著优于其他NAI（MD=-12.809h ，P=0.018）；同时安全性较高，帕拉米韦组在不良反应、严重不良反应风险上均与奥司他韦组无显著差异（P=0.900，P=0.759）。
作为最广泛人群适用的国内唯一注射剂型抗流感药物，齐力韦®凭借强效迅速的抗病毒作用与高安全性优势，更好弥补临床需求缺口，为临床合理应用抗感染药物提供更高效、更安全、更丰富的药物选择，为流感患者带去更佳疗效、更多希望。
