第五版：科技创新
9月2日，山东省食品药品审评查验中心药品审评创新部部长卢雪明、药品检查二部副部长孙立民等一行，在省药监局区域检查第三分局副局长朱海升等陪同下，到齐都药业开展“前置服务进企业，改革春风促发展”现场帮扶活动。高级副总经理董旭出席活动，齐都药业研究院、原料药事业部、永聚科技相关人员参加活动。
卢雪明一行实地参观齐都药业研究院、611车间、211车间及永聚科技101车间、401车间，对已通过前置服务获批的碳酸氢钠原料药、葡萄糖注射液、氯化钠注射液等品种进行现场调研。卢雪明对企业在高端研发平台建设、传统产业智能化升级、产品质量研究提升等方面采取的措施和取得的成绩给予高度评价。他指出，本次开展的现场帮扶活动是山东省药品监督管理局药品安全宣传周的重要活动之一，也是省药监局持续提升药品科学监管服务能力，将“末端提速”变为“前端帮扶”的一次创新尝试。他就前置服务申请流程、申报资料要求进行系统讲解，并对企业关心的问题作出解答，为企业提供“家门口”一站式服务，第一时间帮助解决在产品申报、审评核查过程中遇到的难题。
董旭对卢雪明一行来企业开展现场帮扶表示欢迎。她表示，重大变更补充申请审评审批程序改革，缩短了审评审批时限，加快了药品上市速度，减少了资产闲置时间，提高了运营效率，对于激发企业工艺创新改进积极性意义重大。她指出，自2024年12月山东省被列为开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点省份后，省药监局积极推动政策落地，药品审评创新部践行“监管有力度、服务有温度”工作理念，对齐都药业前置服务申请工作提供了重要指导与大力支持。本次现场帮扶活动通过面对面交流精准对接企业需求，现场解答执行难点与管理困惑，有力推动企业提高创新工作质量、提升管理效能。公司将以此次活动为契机，深化与上级药监部门的沟通交流，用足用好改革政策，加快药品工艺迭代升级，为患者提供更多样化和安全优质的治疗选择，为山东医药强省建设作出更大贡献。