第五版：科技创新
日前，齐都药业与省立医院联合研究开发主要用于治疗甲状腺结节的中药医疗机构制剂“芪龙散结胶囊”（鲁药制字Z20250001），成功量产并国内独家上市。该产品是在省立医院赵家军教授临床验方基础上，按照现行《医疗机构制剂注册管理办法》相关规定，严格进行处方筛选、生产工艺、质量标准、药理毒理学研究和临床研究，历经八年艰苦攻关，最终批准生产并上市。该产品为广大甲状腺疾病即中医瘿病患者提供了全新的中医药治疗方案。
甲状腺健康现状：高发疾病背后的临床挑战
根据中华医学会《临床诊疗指南-外科学分册》的分类，甲状腺疾病主要包括亚急性非化脓性甲状腺炎、慢性淋巴细胞性甲状腺炎（桥本病）、结节性甲状腺肿、甲状腺癌以及甲状腺功能亢进等。调研数据显示，在15181例样本中，甲亢患病率为1.3%，甲减为6.5%，甲状腺结节患病率高达18.6%。
研究表明，甲状腺结节的检出率与年龄和性别密切相关。总体人群中甲状腺结节的检出率为38.5%，其中60岁以上老年人高达62%。男性检出率为54.7%，女性为74.6%，女性显著高于男性。
甲状腺是人体重要的内分泌器官。甲状腺功能紊乱会影响性激素的分泌和卵巢功能，可能导致排卵障碍、月经不调、妊娠并发症甚至不孕。临床上常见的甲状腺功能异常包括甲状腺功能减退、亢进以及自身免疫性甲状腺疾病，这些均可能对女性生育能力及内分泌稳态造成不良影响，甚至诱发乳腺增生、子宫肌瘤等妇科疾病。
临床治疗反思：现代医学的速效与局限
现代医学主要以抗甲状腺药物、激素替代、放射性疗法和外科手术为主治疗甲状腺疾病。抗甲药物或甲状腺激素可以调节甲状腺功能，将甲状腺功能指标迅速控制在正常范围内，使病情稳定。尽管西药能较快控制甲状腺功能指标，但停药后容易复发，对甲状腺肿大及临床症状改善不明显，并且副作用较大。
传统医学以辨证论治为核心，认为甲状腺肿大、结节、甲亢属于中医学的“瘿病”范畴。多属气瘀痰阻，痰结血瘀，肝阳上亢，心肝阴虚，并易挟脾虚。应以理气化痰，活血软坚，消瘿散结，滋阴平肝潜阳为主，佐以健脾为治则。
中药创新突破：现代中药创新治疗路径
“芪龙散结胶囊”紧扣本病“气阴两虚、痰瘀互结”的核心病机，选用黄芪补气健脾、穿山龙活血解毒为君药；辅以人参补气通脉，制何首乌、女贞子滋补肝阴，增强扶正滋阴之效；佐以醋三棱、莪术活血化痰、通络消瘿，薏苡仁健脾渗湿，白花蛇舌草清热散结；甘草调和诸药，共奏益气养阴、化痰祛瘀、消瘿散结之效。全方以瘿病生理病理为基础，补泻兼施，使气行血畅、痰消热清，达到“正气存内、邪不可干”的治疗目标。
芪龙散结胶囊优选硬胶囊剂型。该剂型具有携带方便、掩味易服、剂量准确、疗效确切等特点，显著提升患者用药依从性。用法设计为每次5粒、每日三次，契合临床用药习惯，便于长期治疗管理。
该产品的成功落地，验证了齐都药业从中药材基原研究到工艺优化到临床评价的全链条研发能力，更构建了医疗机构制剂向中药新药转化的示范路径。未来，企业将持续深化与临床机构合作，推动更多经方验方向标准化产业化升级。
芪龙散结胶囊产品信息：
处方：黄芪、穿山龙、人参、制何首乌、女贞子、醋三棱、莪术、薏苡仁、白花蛇舌草、甘草。
功能主治：益气养阴，化瘀散结，用于瘿病属痰结血瘀证，症见颈前喉结两旁结块肿大，按之较硬或有结节，肿块经久未消，胸闷，纳差，舌质暗或紫，苔薄白或白腻，脉弦或涩。
规格与用法用量：口服，一次5粒，一日3次。
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