
近日,齐都药业成功通过国家标准GB/T29490-2023《企业知识产权合规管理体系要求》认证,标志着知识产权管理体系完成了制度化合规性全面升级,构建起覆盖创新药专利保护-仿制药专利挑战-全产业链经营的管理网络,为创新药研发和国际化战略落地提供了保障,将进一步助力公司核心竞争力培育和高质量发展。
自2015年初步构建知识产权管理体系以来,公司积极搭建知识产权服务平台,建立国家知识产权局审查员(山东)基地实践点、淄博市专利预审员实践点,2023年至2025年连续接待专利审查员和预审员入企开展实践活动。10年来,通过开展内部培训与宣贯,全员合规意识显著增强,在创新药专利保护、仿制药专利挑战及知识产权运营方面水平全面提升,公司先后获评国家知识产权优势企业、国家知识产权示范企业。
在创新药专利保护方面,公司积极与国家知识产权局专利审查协作天津中心合作开展专利挖掘与布局工作,2025年成功联合申报“手术用示踪剂”淄博市专利导航。公司专利申请量和授权量从2015年的142项、98项增长至2025年的436项、294项。6项专利荣获淄博市专利奖或被评为淄博市高价值专利,1项专利项目荣获中国·山东新旧动能转换高价值专利培育大赛优胜奖。同时,商标申请量和授权量从2015年的158项、125项增长至2025年的549项、484项,为“6+1”业务板块发展做好充分的品牌储备。
在仿制药专利挑战方面,公司综合运用规避设计、专利自由实施(FTO)分析、专利公众意见及无效宣告等多元化策略,形成系统性专利挑战机制。通过改进制剂处方或制备工艺,比索洛尔氨氯地平片成功规避原研专利并于2025年5月27日获批,比原研专利到期提前4年。经FTO分析确认,复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液无侵权风险,于2025年3月25日实现首仿上市,每年可实现2000万元以上的销售收入。
在知识产权运营方面,2个项目入选淄博市专利技术转化实施项目,1个项目入选2025年度山东省专利转化十大典型案例,1项专利项目荣获2025年中国·山东新质生产力高价值专利转化运用大赛优胜奖。