第六版:子公司风采总第262期 >2026-02-28编印

普瑞森顺利通过国家局集采产品飞检
刊发日期:2026-02-28 阅读次数: 作者:普瑞森质量部 黄昕  语音阅读:

日前,普瑞森顺利通过国家药品监督管理局专家针对集采中选产品——血液透析浓缩液开展的飞行检查。本次检查是对公司Ⅲ类医疗器械质量管理体系和队伍的一次实战检验,对推动整体质量管理水平迭代升级、为企业高质量发展护航具有重要意义。

本次检查覆盖研发、采购、生产、质检、仓储、销售等全流程,专业性强、协同要求高,检查期间,公司各部门迅速响应、分工明确、配合有序,从资料调取、现场核验到人员问询均高效推进,展现出良好的质量管理体系常态化运行水平、扎实的质量管理基础与良好的员工专业素养。专家组对文件管理、培训工作等提出宝贵的建议,一致认可公司顺利通过本次飞检。

公司下一步将实施质量管理提升三大工程,一是加强文件管理与质量监督。实行“培训-考核-上岗”一体化管理机制,强化质量保证(QA)监督职能,将合规检查纳入巡检范围,形成发现问题、跟踪整改与效果验证的闭环管理。二是优化流程协同机制。搭建跨部门信息共享平台,统一数据口径并实时同步。建立分级应急响应体系,通过常态化实战演练推动质量管理从被动应对到主动防御转变。三是推进人才队伍建设。构建分层分类培训体系,将培训效果与岗位任职资格挂钩。完善工作激励机制,将工作质量与绩效考核挂钩,设立质量奖励基金,开展质量标杆评选,切实提升全员质量责任意识和质量工作水平。