第五版：企业管理
全面质量管理（TQM）是企业从合规运营迈向卓越经营、打造核心竞争力的核心理念与方法论，更是推动高质量发展的关键工具。核心涵盖“三全四一切一多样”：即全员、全过程、全企业参与，坚持一切以客户为中心、一切以预防为主、一切基于数据事实、一切遵循PDCA循环，综合运用多样化管理工具，是贯穿科学管理、制度管理、精细化管理的核心哲学。
TQM与卓越绩效模式一脉相承。卓越绩效模式在TQM基础上发展形成的结构化经营管理框架；二者定位各有侧重，TQM 聚焦质量领域，强化过程控制与全员改进，卓越绩效模式则覆盖组织整体经营，统筹战略、顾客、人力等全维度要素；从逻辑上看，TQM是基础内核，卓越绩效模式是框架与评价标准，成功的卓越绩效企业必然深度融合TQM思想。
TQM既是以客户为导向、流程为抓手、数据为支撑的管理方法，也是融合系统思维、持续改善、流程再造等能力的综合体系，更是驱动全员创造价值、实现企业长期卓越的永恒目标。其三大核心思想锚定发展方向：以客户为导向，将满足并超越内外部客户（含最终患者、内部下道工序）期望作为一切工作的出发点；以持续改进为动力，秉持 “没有最好，只有更好”，通过PDCA循环持续优化产品、服务与流程；以全员参与为基础，明确质量是全员责任，打造全员共建的“质量共同体”。
TQM的八大原则为以客户为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系，为高质量发展筑牢根基。通过客户导向锚定目标、领导引领夯实执行、过程系统方法优化管理、持续改进驱动成长、事实决策保障科学、供方协同强化供应链，最终实现组织质量全面提升与长期卓越。
TQM覆盖体系质量，推动企业实现从“事后检验”到“事前预防”、从“单点管控”到“全流程把控”、从“部门责任”到“全员担当”的深刻转变，与GMP、ICHQ10等合规体系深度融合，成为企业从优秀迈向卓越的核心“加速器”。其工具方法论形成完整体系，以PDCA循环、6S管理、流程图等筑牢基础；以RCA、FMEA、帕累托图等精准解决问题；以老QC七工具、新QC七工具实现数据管控与逻辑规划；以精益生产、六西格玛（DMAIC）等实现流程优化与质量突破，支撑全流程、全维度质量卓越。
具体实施中要围绕卓越设计、稳健生产、供应链协同、持续改进、全员赋能五大支柱，纵深推进质量管理。坚持“质量源于设计（QbD）”，从研发源头构建全生命周期质量保障；推行精益生产与SPC统计过程控制，保障工艺稳定、产品均一；与供应商建立战略伙伴关系，筑牢供应链质量防线；搭建药物警戒与客户反馈闭环，驱动产品迭代优化；完善分层培训与激励机制，让“质量是生命线”“一次把事情做对”成为全员行动自觉。
依托全面质量管理体系，可实现合规性与可靠性双提升，有效降低运营成本、缩短产品上市周期，品牌公信力与市场竞争力持续增强。齐都药业近年来结合全面质量管理构建“三全一化”质量管理模式，推动ISO管理体系与GMP深度融合，搭建数字化协同平台，实现研发、采购、生产、检验、放行、储运全链条质量管控；通过标准化班组建设、人才梯度培养、质量专题会议、创新改进活动等，让质量管理深度融入经营各环节。
面向未来，齐都药业将持续深化全面质量管理，拥抱数字化技术，推动质量管理向实时化、可视化、智能化转型，打造具有齐都特色的卓越绩效模式，以更高标准、更严要求、更实举措，把质量优势转化为发展优势、竞争优势，在高质量发展赛道上稳步前行，为守护人民群众健康、推动医药产业升级贡献更大力量。