第五版：子公司风采
4月2日，齐都药业正式取得由TÜV南德意志集团（以下简称“TÜV南德”）颁发的医疗器械质量管理体系认证证书。
TÜV南德是全球顶尖的第三方技术服务与检测认证机构，总部位于德国慕尼黑，以提供独立、权威的技术评估为核心价值，其认证标志在欧盟乃至全球市场享有极高公信力，被视为“德国标准”的质量认可，是中国企业进入欧洲市场的关键通行证。本次TÜV南德专家团队对齐都药业进行两个阶段现场评审。第一阶段于1月8日至9日完成体系符合性检查，第二阶段于2月24日至27日深入验证生产流程与质量管控实效。专家秉持严谨、专业、细致的原则，通过文件查阅、现场观察、人员访谈及操作核验等方式，进行深入系统评审，对公司建立并持续运行的系统化、规范化质量管理体系给予充分认可，最终公司高标准通过审核。
齐都药业始终恪守“质量立企”宗旨，专注于为全球客户研发和生产高质量的医疗健康产品。公司于2024年6月20日正式成立医疗器械事业部，质量体系通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，已上市产品包括第一类体外诊断试剂清洗液及第二类医疗器械鼻腔冲洗液，并具备第三类医疗器械的生产能力，在研器械产品覆盖多个临床需求领域。本次认证范围内的氯化钠冲洗液，以注射用水为溶剂，经精准配比与严格灭菌工艺制成无菌等渗溶液，成分纯净、性质温和，采用符合医药包装标准的大容量非PVC软袋包装，配合聚碳酸酯输药塞，确保安全性与密封性。在海外市场，该产品以医疗器械标准进行注册与管理，适用于手术创面、体表伤口、眼部及黏膜等部位的冲洗与护理，其无菌、等渗、生物相容性好等特性，可有效降低感染风险，提升临床操作的安全性与便利性。
此次通过TÜV南德认证，标志着齐都药业质量管理体系已达到国际医疗器械领域先进水平，相关产品线获得进入国际主流市场的关键资质，为开拓海外市场、深度参与全球产业竞争提供了坚实的体系保障。公司将以通过认证为新的起点，聚焦国际化战略，持续提升生产质量管理水平，不断推出符合国际标准的高品质产品，为全球客户提供安全、可靠、先进的医疗解决方案，助力中国优质医疗产品更好服务全球健康事业。