第三版:科技创新总第265期 >2026-05-31编印

齐都药业维生素B6注射液获批上市
刊发日期:2026-05-31 阅读次数: 作者:朱晓寒  语音阅读:

5月19日,齐都药业维生素B6注射液(规格:1ml:0.1g,包装:中硼硅玻璃安瓿)获得国家药品监督管理局批准上市。该产品按照化药3类申报,视同通过仿制药一致性评价。

维生素B6是蛋白质代谢中氨基酸脱羧酶和转氨酶的重要辅助成分,在进入体内后可转化为活性形式吡哆醛-5'-磷酸(PLP),参与超过150种酶促反应。该产品是国家医保目录甲类产品,在神经科、妇产科、肿瘤科、感染科、消化科、烧伤科、肾内科(血液透析)、儿科、重症监护等多个临床领域具有不可替代的基础治疗价值。维生素B注射液2025年国内市场销售额2.59亿元,随着我国人口老龄化进程加快及肠外营养治疗普及率提升,该产品有望进一步放量增长。

维生素B6具有“一药多用”特点:一是用于维生素B缺乏的预防和治疗;二是用于止吐、解毒及治疗脂溢性皮炎;三是满足全胃肠道外营养及摄入不足时的补充需求,同时适用于需要量增加的各类生理病理状态及新生儿遗传性依赖综合征。与市场上同类产品相比,公司维生素B6通过严格控制杂质,优化辅料体系,完善内包材相容性研究,产品纯度更高、稳定性更好、不良反应风险更低。同时依托工艺优化与规模化生产优势,在确保质量和疗效的基础上有效控制成本,提高了产品临床可及性。

该产品成功获批,进一步丰富了公司维生素类产品线,与已上市的复方氨基酸注射液系列、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、复方氨基酸/葡萄糖电解质注射液系列、木糖醇注射液等产品形成协同,构建覆盖从成人用药和儿童用药、从基础营养支持到精准代谢调理的全场景肠外营养产品矩阵。